- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05006547
Réponse des muscles péroniers aux chutes attendues et inattendues chez les adultes jeunes et d'âge moyen avant et après l'entraînement neuromusculaire
8 août 2021 mis à jour par: Ariel University
Réponse des muscles péroniers aux chutes attendues et inattendues chez les adultes jeunes et d'âge moyen avant et après l'entraînement neuromusculaire : un essai croisé contrôlé
Le bon fonctionnement de la musculature de la cheville, en particulier des muscles péroniers, est crucial pour maintenir l'équilibre et réduire le risque de chute.
Les preuves suggèrent qu'une diminution des aspects du contrôle neuromusculaire commence déjà à la quarantaine (45-65 ans).
Cependant, il n'y a presque aucune information concernant la fonction des muscles de la cheville à l'âge moyen car la plupart des expériences ont comparé des sujets jeunes (<35 ans) et plus âgés (>65 ans).
De plus, l'entraînement neuromusculaire peut améliorer la fonction du muscle de la cheville en réponse à une perturbation ; pourtant, aucune étude antérieure n'a comparé le niveau d'efficacité entre les adultes d'âge moyen et les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shmuel Springer, Prof.
- Numéro de téléphone: +972584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Lieux d'étude
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Ariel, Israël
- Recrutement
- Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
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Contact:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
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Chercheur principal:
- shmuel springer
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Contact:
- Roee Hayek
- E-mail: rh29493@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants en bonne santé - Vingt-cinq personnes d'âge moyen (50-65 ans) et 25 jeunes adultes (20-35 ans) seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique accompagnée de troubles moteurs, sensoriels ou cognitifs.
- Maladie ou condition qui ne permet pas une activité intense.
- Blessure orthopédique importante au dos ou aux membres inférieurs au cours des six derniers mois, ce qui limite les activités intenses ou la mise en charge.
- Antécédents de blessure orthopédique comprenant une blessure aux ligaments du genou ou de la cheville.
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter la stabilité ou l'équilibre. Déficience visuelle importante qui n'est pas corrigée à l'aide de lunettes/lentilles de contact
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jeunes adultes
18<âge<35
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L'exercice sera effectué avec le sujet assis devant un écran d'ordinateur, sur une chaise surélevée, et ses pieds seront en l'air.
L'examinateur demandera au sujet d'effectuer une contraction maximale des muscles paronaux, dans une chaîne cinématique ouverte.
Après référence, le sujet commencera une pratique de cinq minutes.
La pratique sera divisée en séries de : huit secondes de travail musculaire et 15 secondes de repos.
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Adultes d'âge moyen
50<âge<65
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L'exercice sera effectué avec le sujet assis devant un écran d'ordinateur, sur une chaise surélevée, et ses pieds seront en l'air.
L'examinateur demandera au sujet d'effectuer une contraction maximale des muscles paronaux, dans une chaîne cinématique ouverte.
Après référence, le sujet commencera une pratique de cinq minutes.
La pratique sera divisée en séries de : huit secondes de travail musculaire et 15 secondes de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de stabilisation
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets seront invités à sauter d'une boîte de 20 cm de haut sur une plaque de force (c'est-à-dire une chute prévue).
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Dans les 24 heures
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Électromyographie du muscle long péronier - "La hauteur de l'amplitude" - chute attendue
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets seront invités à sauter d'une boîte de 20 cm de haut sur une plaque de force (c'est-à-dire une chute prévue).
l'électromyographie du peroneus longus mesurera la hauteur de l'amplitude - exprime le pic de l'activité électrique des muscles.
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Dans les 24 heures
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Électromyographie du péronier long - "Time to Peak" - chute prévue
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets seront invités à sauter d'une boîte de 20 cm de haut sur une plaque de force (c'est-à-dire une chute prévue).
L'électromyographie du muscle long péronier mesurera le "Time to Peak" - décrit le temps nécessaire au muscle long péronier pour atteindre le pic de son activité électrique.
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Dans les 24 heures
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Électromyographie du peroneus longus - "Time to Onset" - chute prévue
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets seront invités à sauter d'une boîte de 20 cm de haut sur une plaque de force (c'est-à-dire une chute prévue).
l'électromyographie du peroneus longus mesurera le "Time to Onset" - exprime la période qui passe du début de la chute au recrutement initial du Peroneus longus.
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Dans les 24 heures
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Électromyographie du muscle long péronier - "La hauteur de l'amplitude" - chute inattendue
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets se tiendront sur une plate-forme lors d'une perturbation unilatérale soudaine de la plate-forme d'inversion de 30° qui ressemble à une chute inattendue.
l'électromyographie de peroneus longus mesurera la "hauteur de l'amplitude" - exprime le pic de l'activité électrique du muscle peroneus longus.
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Dans les 24 heures
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Électromyographie du peroneus longus - "Time to Peak" - chute inattendue
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets se tiendront sur une plate-forme lors d'une perturbation unilatérale soudaine de la plate-forme d'inversion de 30° qui ressemble à une chute inattendue.
L'électromyographie du muscle long péronier mesurera le "Time to Peak" - décrit le temps nécessaire au muscle long péronier pour atteindre le pic de son activité électrique.
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Dans les 24 heures
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Électromyographie du peroneus longus - "Time to Onset" - chute inattendue
Délai: Dans les 24 heures
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Les sujets se tiendront sur une plate-forme lors d'une perturbation unilatérale soudaine de la plate-forme d'inversion de 30° qui ressemble à une chute inattendue.
électromyographie de peroneus longus sera mesuré le "Time to Onset"- exprime la période qui passe du début de la chute au recrutement initial du muscle Peroneus longos.
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Dans les 24 heures
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Force de contraction péronière isométrique volontaire maximale
Délai: Dans les 24 heures
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Le sujet effectuera une contraction péronière isométrique volontaire maximale.
La force sera mesurée avec un dynamomètre
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-SS-20210304:
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .