- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05011032
Účinky homocysteinu u pacientů s infarktem myokardu v nemocnici terciární péče v Pákistánu
Účinky homocysteinu u pacientů s infarktem myokardu v nemocnici terciární péče v partnerských městech Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadbytek lipoproteinů s nízkou hustotou, vysoký krevní tlak, obezita, nadměrná hladina cukru v krvi, kouření a sedavý způsob života jsou známé ovlivnitelné rizikové faktory způsobující kardiovaskulární onemocnění, konkrétně koronární onemocnění. Mohou existovat i některé další látky, které mohou dodatečně ovlivnit fyziologii lidského srdce a také vysoké hladiny molekuly homocysteinu v krvi. Nežádoucí účinky této složky na mnohočetné systémy lidského těla jsou doloženy v literatuře od roku 1962, zahrnující nervový systém, mozek, ledvinový systém, funkci jater, Venušin systém a endoteliální systém a jsou stále předmětem diskuse. Toto biochemické činidlo má velký význam pro fyziologii kardiovaskulárního systému a způsobuje poruchy arteriálního zásobení srdce u mladé populace.
O homocysteinu se hodně diskutuje, jde o aminokyselinu, která se syntetizuje demethylací methioninu v potravě. Je to vysoce reaktivní aminokyselina obsahující síru jako vedlejší produkt metabolismu esenciální aminokyseliny, konkrétně methioninu. Bylo prokázáno, že je to silný rizikový faktor způsobující mnoho kardiovaskulárních onemocnění, neurologických poruch a dalších zdravotních problémů. Homocystein má silný vztah k onemocněním zahrnujícím kornatění tepen a cévní problémy související s krevními sraženinami.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 45 let.
- Dostatečná schopnost dokončit postup odběru krve.
- Obyvatelé žili v komunitě a mohou chodit do nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mimo věkové rozmezí.
- Anamnéza malignity, infekce a dalších komorbidit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Vzorek krve o objemu 5 ml byl odebrán subjektům pomocí sterilní jednorázové 5ml injekční stříkačky.
Místem odběru krve byla antekubitální žíla na předloktí, která byla vyčištěna alkoholovým tamponem.
Vzorek krve byl přemístěn do přiřazené obyčejné nádobky, kde se nechal srazit při pokojové teplotě.
Vzorek séra byl oddělen od krevního vzorku procesem odstřeďování při rychlosti 5000 otáček za minutu (ot./min) po dobu 15 minut a skladován zmrazený v jiné nádobě až do doby analýzy.
|
Je to aminokyselina, která se syntetizuje demethylací methioninu v potravě.
Je to vysoce reaktivní aminokyselina obsahující síru jako vedlejší produkt metabolismu esenciální aminokyseliny, konkrétně methioninu.
Bylo prokázáno, že je to silný rizikový faktor způsobující mnoho kardiovaskulárních onemocnění, neurologických poruch a dalších zdravotních problémů
|
|
Experimentální: Nediabetický srdeční
Vzorek krve o objemu 5 ml byl odebrán subjektům pomocí sterilní jednorázové 5ml injekční stříkačky.
Místem odběru krve byla antekubitální žíla na předloktí, která byla vyčištěna alkoholovým tamponem.
Vzorek krve byl přemístěn do přiřazené obyčejné nádobky, kde se nechal srazit při pokojové teplotě.
Vzorek séra byl oddělen od krevního vzorku procesem odstřeďování při rychlosti 5000 otáček za minutu (ot./min) po dobu 15 minut a skladován zmrazený v jiné nádobě až do doby analýzy.
|
Je to aminokyselina, která se syntetizuje demethylací methioninu v potravě.
Je to vysoce reaktivní aminokyselina obsahující síru jako vedlejší produkt metabolismu esenciální aminokyseliny, konkrétně methioninu.
Bylo prokázáno, že je to silný rizikový faktor způsobující mnoho kardiovaskulárních onemocnění, neurologických poruch a dalších zdravotních problémů
|
|
Experimentální: Diabetický srdeční
Vzorek krve o objemu 5 ml byl odebrán subjektům pomocí sterilní jednorázové 5ml injekční stříkačky.
Místem odběru krve byla antekubitální žíla na předloktí, která byla vyčištěna alkoholovým tamponem.
Vzorek krve byl přemístěn do přiřazené obyčejné nádobky, kde se nechal srazit při pokojové teplotě.
Vzorek séra byl oddělen od krevního vzorku procesem odstřeďování při rychlosti 5000 otáček za minutu (ot./min) po dobu 15 minut a skladován zmrazený v jiné nádobě až do doby analýzy.
|
Je to aminokyselina, která se syntetizuje demethylací methioninu v potravě.
Je to vysoce reaktivní aminokyselina obsahující síru jako vedlejší produkt metabolismu esenciální aminokyseliny, konkrétně methioninu.
Bylo prokázáno, že je to silný rizikový faktor způsobující mnoho kardiovaskulárních onemocnění, neurologických poruch a dalších zdravotních problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Homocystein
Časové okno: 4. týden
|
Je ukazatelem kardiovaskulárních onemocnění.
|
4. týden
|
|
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: 4. týden
|
Je ukazatelem kardiovaskulárních onemocnění.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mubin 0011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .