- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05011032
Effecten van homocysteïne bij patiënten met een hartinfarct in een tertiair ziekenhuis in Pakistan
Effecten van homocysteïne bij myocardinfarctpatiënten in een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Twin Cities of Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een teveel aan lipoproteïnen met een lage dichtheid, hoge bloeddruk, zwaarlijvigheid, een te hoge bloedsuikerspiegel, roken en een sedentaire levensstijl zijn de bekende beïnvloedbare risicofactoren die hart- en vaatziekten veroorzaken, met name coronaire aandoeningen. Er kunnen enkele andere stoffen zijn die ook de fysiologie van het menselijk hart kunnen beïnvloeden, d.w.z. hoge niveaus van het homocysteïnemolecuul in het bloed. De nadelige effecten van deze component op meerdere systemen van het menselijk lichaam worden sinds 1962 in de literatuur aangetoond met betrekking tot het zenuwstelsel, de hersenen, het niersysteem, de leverfunctie, het Venus-systeem en het endotheelsysteem en staan nog steeds ter discussie. Dit biochemische middel is sterk relevant voor de fysiologie van het cardiovasculaire systeem en veroorzaakt verstoringen in de arteriële toevoer van het hart bij jonge mensen.
Er is veel discussie over homocysteïne, het is een aminozuur dat wordt gesynthetiseerd door demethylering van methionine in de voeding. Het is een zeer reactief, zwavelhoudend aminozuur als bijproduct van het metabolisme van essentieel aminozuur, met name methionine. Het bleek een sterke risicofactor te zijn die veel hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen en andere gezondheidsproblemen veroorzaakt. Homocysteïne heeft een sterke relatie met de ziekten die gepaard gaan met verharding van slagaders en bloedstolsels gerelateerde vasculaire problemen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
- Voldoende mogelijkheid om de bloedafnameprocedure te voltooien.
- Bewoners woonden in de gemeenschap en kunnen lopend naar het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers buiten de leeftijdscategorie.
- Geschiedenis van maligniteit, infectie en andere comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Het bloedmonster van 5 ml werd bij de proefpersonen verzameld via een steriele wegwerpspuit van 5 ml.
De plaats voor de bloedafname was de antecubitale ader van de onderarm, die werd schoongemaakt met een alcoholdoekje.
Het bloedmonster werd verplaatst naar de toegewezen gewone flescontainer, waar het bij kamertemperatuur mocht stollen.
Het serummonster werd gescheiden van het bloedmonster door middel van een centrifugatieproces met een snelheid van 5000 omwentelingen per minuut (rpm) gedurende 15 minuten en bevroren bewaard in een andere flescontainer tot het moment voor analyse
|
Het is een aminozuur dat wordt gesynthetiseerd door demethylering van methionine in de voeding.
Het is een zeer reactief, zwavelhoudend aminozuur als bijproduct van het metabolisme van essentieel aminozuur, met name methionine.
Het bleek een sterke risicofactor te zijn die veel hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen en andere gezondheidsproblemen veroorzaakt
|
|
Experimenteel: Niet-diabetisch hart
Het bloedmonster van 5 ml werd bij de proefpersonen verzameld via een steriele wegwerpspuit van 5 ml.
De plaats voor de bloedafname was de antecubitale ader van de onderarm, die werd schoongemaakt met een alcoholdoekje.
Het bloedmonster werd verplaatst naar de toegewezen gewone flescontainer, waar het bij kamertemperatuur mocht stollen.
Het serummonster werd gescheiden van het bloedmonster door middel van een centrifugatieproces met een snelheid van 5000 omwentelingen per minuut (rpm) gedurende 15 minuten en bevroren bewaard in een andere flescontainer tot het moment voor analyse
|
Het is een aminozuur dat wordt gesynthetiseerd door demethylering van methionine in de voeding.
Het is een zeer reactief, zwavelhoudend aminozuur als bijproduct van het metabolisme van essentieel aminozuur, met name methionine.
Het bleek een sterke risicofactor te zijn die veel hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen en andere gezondheidsproblemen veroorzaakt
|
|
Experimenteel: Diabetisch hart
Het bloedmonster van 5 ml werd bij de proefpersonen verzameld via een steriele wegwerpspuit van 5 ml.
De plaats voor de bloedafname was de antecubitale ader van de onderarm, die werd schoongemaakt met een alcoholdoekje.
Het bloedmonster werd verplaatst naar de toegewezen gewone flescontainer, waar het bij kamertemperatuur mocht stollen.
Het serummonster werd gescheiden van het bloedmonster door middel van een centrifugatieproces met een snelheid van 5000 omwentelingen per minuut (rpm) gedurende 15 minuten en bevroren bewaard in een andere flescontainer tot het moment voor analyse
|
Het is een aminozuur dat wordt gesynthetiseerd door demethylering van methionine in de voeding.
Het is een zeer reactief, zwavelhoudend aminozuur als bijproduct van het metabolisme van essentieel aminozuur, met name methionine.
Het bleek een sterke risicofactor te zijn die veel hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen en andere gezondheidsproblemen veroorzaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Homocysteïne
Tijdsspanne: 4e weken
|
Het is een marker van hart- en vaatziekten.
|
4e weken
|
|
Bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: 4e weken
|
Het is een marker van hart- en vaatziekten.
|
4e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mubin 0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .