- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05011032
Efeitos da homocisteína em pacientes com infarto do miocárdio em um hospital terciário do Paquistão
Efeitos da homocisteína em pacientes com infarto do miocárdio em um hospital terciário de cidades gêmeas do Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Excesso de lipoproteínas de baixa densidade, hipertensão arterial, obesidade, excesso de níveis de açúcar no sangue, tabagismo e estilo de vida sedentário são os fatores de risco modificáveis conhecidos que causam doenças cardiovasculares, especificamente doenças coronarianas. Pode haver algumas outras substâncias que também podem afetar a fisiologia cardíaca humana, ou seja, altos níveis de molécula de homocisteína no sangue. Os efeitos adversos deste componente em vários sistemas do corpo humano são evidenciados na literatura desde 1962 envolvendo sistema nervoso, cérebro, sistema renal, funcionamento do fígado, sistema de Vênus e sistema endotelial e ainda estão em debate. Este agente bioquímico tem forte relevância com a fisiologia do sistema cardiovascular e causa distúrbios no suprimento arterial do coração na população jovem.
A homocisteína tem sido muito discutida, pois é um aminoácido sintetizado pela desmetilação da metionina dietética. É um aminoácido altamente reativo contendo enxofre como um subproduto do metabolismo do aminoácido essencial, especificamente a metionina. Provou-se ser um forte fator de risco causando muitas doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos e outros problemas relacionados à saúde. A homocisteína tem uma forte relação com as doenças que envolvem o endurecimento das artérias e problemas vasculares relacionados a coágulos sanguíneos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Paquistão, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Capacidade suficiente para concluir o procedimento de amostragem de sangue.
- Os residentes viviam na comunidade e podem ir a pé para o hospital.
Critério de exclusão:
- Participantes fora da faixa etária.
- História de malignidade, infecção e outras comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
A amostra de sangue de 5ml foi coletada dos sujeitos por meio de uma seringa descartável estéril de 5ml.
O local para a coleta de sangue foi a veia antecubital do antebraço, que foi limpa com swab alcoólico.
A amostra de sangue foi transferida para o recipiente de garrafa simples designado, onde foi deixada coagular à temperatura ambiente.
A amostra de soro foi separada da amostra de sangue por meio de um processo de centrifugação a uma velocidade de 5000 rotações por minuto (rpm) por 15 minutos e armazenada congelada em outro frasco recipiente até o momento da análise
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É um aminoácido que é sintetizado pela desmetilação da metionina dietética.
É um aminoácido altamente reativo contendo enxofre como um subproduto do metabolismo do aminoácido essencial, especificamente a metionina.
Foi provado ser um forte fator de risco causando muitas doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos e outros problemas relacionados à saúde
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Experimental: Cardíaco não diabético
A amostra de sangue de 5ml foi coletada dos sujeitos por meio de uma seringa descartável estéril de 5ml.
O local para a coleta de sangue foi a veia antecubital do antebraço, que foi limpa com swab alcoólico.
A amostra de sangue foi transferida para o recipiente de garrafa simples designado, onde foi deixada coagular à temperatura ambiente.
A amostra de soro foi separada da amostra de sangue por meio de um processo de centrifugação a uma velocidade de 5000 rotações por minuto (rpm) por 15 minutos e armazenada congelada em outro frasco recipiente até o momento da análise
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É um aminoácido que é sintetizado pela desmetilação da metionina dietética.
É um aminoácido altamente reativo contendo enxofre como um subproduto do metabolismo do aminoácido essencial, especificamente a metionina.
Foi provado ser um forte fator de risco causando muitas doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos e outros problemas relacionados à saúde
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Experimental: Cardíaco diabético
A amostra de sangue de 5ml foi coletada dos sujeitos por meio de uma seringa descartável estéril de 5ml.
O local para a coleta de sangue foi a veia antecubital do antebraço, que foi limpa com swab alcoólico.
A amostra de sangue foi transferida para o recipiente de garrafa simples designado, onde foi deixada coagular à temperatura ambiente.
A amostra de soro foi separada da amostra de sangue por meio de um processo de centrifugação a uma velocidade de 5000 rotações por minuto (rpm) por 15 minutos e armazenada congelada em outro frasco recipiente até o momento da análise
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É um aminoácido que é sintetizado pela desmetilação da metionina dietética.
É um aminoácido altamente reativo contendo enxofre como um subproduto do metabolismo do aminoácido essencial, especificamente a metionina.
Foi provado ser um forte fator de risco causando muitas doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos e outros problemas relacionados à saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homocisteína
Prazo: 4 semanas
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É um marcador de doenças cardiovasculares.
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4 semanas
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 4 semanas
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É um marcador de doenças cardiovasculares.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mubin 0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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