- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05011032
Efectos de la homocisteína en pacientes con infarto de miocardio en un hospital de atención terciaria de Pakistán
Efectos de la homocisteína en pacientes con infarto de miocardio en un hospital de atención terciaria de Twin Cities de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El exceso de lipoproteínas de baja densidad, la presión arterial alta, la obesidad, el exceso de azúcar en la sangre, el tabaquismo y el estilo de vida sedentario son los factores de riesgo modificables conocidos que causan enfermedades cardiovasculares, específicamente enfermedades coronarias. Puede haber algunas otras sustancias que también pueden afectar la fisiología cardíaca humana, es decir, altos niveles de molécula de homocisteína en la sangre. Los efectos adversos de este componente en múltiples sistemas del cuerpo humano se evidencian en la literatura desde 1962 que involucra el sistema nervioso, el cerebro, el sistema renal, el funcionamiento del hígado, el sistema de Venus y el sistema endotelial y aún están en debate. Este agente bioquímico tiene una gran relevancia en la fisiología del sistema cardiovascular y provoca alteraciones en el suministro arterial del corazón en la población joven.
Se ha debatido mucho sobre la homocisteína, ya que es un aminoácido que se sintetiza mediante la desmetilación de la metionina de la dieta. Es un aminoácido altamente reactivo que contiene azufre como subproducto del metabolismo del aminoácido esencial, específicamente la metionina. Se demostró que es un fuerte factor de riesgo que causa muchas enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y otros problemas relacionados con la salud. La homocisteína tiene una fuerte relación con las enfermedades que implican el endurecimiento de las arterias y los problemas vasculares relacionados con los coágulos de sangre.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistán, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años.
- Capacidad suficiente para completar el procedimiento de muestreo de sangre.
- Los residentes vivían en la comunidad y pueden caminar al hospital.
Criterio de exclusión:
- Participantes fuera del rango de edad.
- Antecedentes de malignidad, infección y otras comorbilidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
La muestra de sangre de 5 ml se recogió de los sujetos mediante una jeringa desechable estéril de 5 ml.
El sitio para la extracción de sangre fue la vena antecubital del antebrazo, la cual se limpió con una gasa alcohólica.
La muestra de sangre se transfirió al recipiente de botella simple asignado, donde se dejó coagular a temperatura ambiente.
La muestra de suero se separó de la muestra de sangre mediante un proceso de centrifugación a una velocidad de 5000 revoluciones por minuto (rpm) durante 15 minutos y se almacenó congelada en otra botella contenedora hasta el momento de su análisis.
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Es un aminoácido que se sintetiza por la desmetilación de la metionina de la dieta.
Es un aminoácido altamente reactivo que contiene azufre como subproducto del metabolismo del aminoácido esencial, específicamente la metionina.
Se demostró que es un fuerte factor de riesgo que causa muchas enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y otros problemas relacionados con la salud.
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Experimental: Cardíaco no diabético
La muestra de sangre de 5 ml se recogió de los sujetos mediante una jeringa desechable estéril de 5 ml.
El sitio para la extracción de sangre fue la vena antecubital del antebrazo, la cual se limpió con una gasa alcohólica.
La muestra de sangre se transfirió al recipiente de botella simple asignado, donde se dejó coagular a temperatura ambiente.
La muestra de suero se separó de la muestra de sangre mediante un proceso de centrifugación a una velocidad de 5000 revoluciones por minuto (rpm) durante 15 minutos y se almacenó congelada en otra botella contenedora hasta el momento de su análisis.
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Es un aminoácido que se sintetiza por la desmetilación de la metionina de la dieta.
Es un aminoácido altamente reactivo que contiene azufre como subproducto del metabolismo del aminoácido esencial, específicamente la metionina.
Se demostró que es un fuerte factor de riesgo que causa muchas enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y otros problemas relacionados con la salud.
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Experimental: Cardíaco diabético
La muestra de sangre de 5 ml se recogió de los sujetos mediante una jeringa desechable estéril de 5 ml.
El sitio para la extracción de sangre fue la vena antecubital del antebrazo, la cual se limpió con una gasa alcohólica.
La muestra de sangre se transfirió al recipiente de botella simple asignado, donde se dejó coagular a temperatura ambiente.
La muestra de suero se separó de la muestra de sangre mediante un proceso de centrifugación a una velocidad de 5000 revoluciones por minuto (rpm) durante 15 minutos y se almacenó congelada en otra botella contenedora hasta el momento de su análisis.
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Es un aminoácido que se sintetiza por la desmetilación de la metionina de la dieta.
Es un aminoácido altamente reactivo que contiene azufre como subproducto del metabolismo del aminoácido esencial, específicamente la metionina.
Se demostró que es un fuerte factor de riesgo que causa muchas enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y otros problemas relacionados con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Homocisteína
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un marcador de enfermedades cardiovasculares.
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4 semanas
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Tasa de sedimentación globular (VSG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un marcador de enfermedades cardiovasculares.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Mubin 0011
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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