- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05011032
Effekter av homocystein hos hjerteinfarktpasienter på et tertiærsykehus i Pakistan
Effekter av homocystein hos hjerteinfarktpasienter på et tertiærsykehus i tvillingbyene i Pakistan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overskudd av lipoproteiner med lav tetthet, høyt blodtrykk, fedme, for høyt blodsukkernivå, røyking og stillesittende livsstil er kjente modifiserbare risikofaktorer som forårsaker hjerte- og karsykdommer, spesielt koronarsykdom. Det kan være noen andre stoffer som i tillegg kan påvirke menneskets hjertefysiologi, dvs. høye nivåer av homocysteinmolekyler i blodet. De negative effektene av denne komponenten på flere systemer i menneskekroppen er dokumentert i litteraturen siden 1962 som involverer nervesystem, hjerne, nyresystem, leverfunksjon, venussystem og endotelsystem og er fortsatt under debatt. Dette biokjemiske midlet har en sterk relevans med fysiologien til det kardiovaskulære systemet og forårsaker forstyrrelser i den arterielle tilførselen til hjertet hos unge mennesker.
Homocystein har vært under mye diskusjon, det er en aminosyre som syntetiseres ved demetylering av metionin i kosten. Det er en svært reaktiv, svovelholdig aminosyre som et biprodukt av metabolismen av essensiell aminosyre, spesielt metionin. Det viste seg å være en sterk risikofaktor som forårsaker mange kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske forstyrrelser og andre helserelaterte problemer. Homocystein har en sterk sammenheng med sykdommene som involverer herding av arterier og blodpropprelaterte vaskulære problemer.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år.
- Nok evne til å fullføre blodprøveprosedyren.
- Beboere bodde i samfunnet og kan gå til sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere utenfor aldersgruppen.
- Anamnese med malignitet, infeksjon og andre komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Blodprøven på 5 ml ble samlet fra forsøkspersonene via en steril engangssprøyte på 5 ml.
Stedet for blodprøvetaking var antecubital vene av underarmen, som ble renset en alkoholholdig vattpinne.
Blodprøven ble flyttet til tildelt vanlig flaskebeholder, hvor den fikk koagulere ved romtemperatur.
Serumprøven ble separert fra blodprøven gjennom en sentrifugeringsprosess med en hastighet på 5000 omdreininger per minutt (rpm) i 15 minutter og lagret frosset i en annen flaskebeholder til analysetidspunktet.
|
Det er en aminosyre som syntetiseres ved demetylering av metionin i kosten.
Det er en svært reaktiv, svovelholdig aminosyre som et biprodukt av metabolismen av essensiell aminosyre, spesielt metionin.
Det viste seg å være en sterk risikofaktor som forårsaker mange kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske forstyrrelser og andre helserelaterte problemer
|
|
Eksperimentell: Ikke-diabetisk hjerte
Blodprøven på 5 ml ble samlet fra forsøkspersonene via en steril engangssprøyte på 5 ml.
Stedet for blodprøvetaking var antecubital vene av underarmen, som ble renset en alkoholholdig vattpinne.
Blodprøven ble flyttet til tildelt vanlig flaskebeholder, hvor den fikk koagulere ved romtemperatur.
Serumprøven ble separert fra blodprøven gjennom en sentrifugeringsprosess med en hastighet på 5000 omdreininger per minutt (rpm) i 15 minutter og lagret frosset i en annen flaskebeholder til analysetidspunktet.
|
Det er en aminosyre som syntetiseres ved demetylering av metionin i kosten.
Det er en svært reaktiv, svovelholdig aminosyre som et biprodukt av metabolismen av essensiell aminosyre, spesielt metionin.
Det viste seg å være en sterk risikofaktor som forårsaker mange kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske forstyrrelser og andre helserelaterte problemer
|
|
Eksperimentell: Diabetes hjerte
Blodprøven på 5 ml ble samlet fra forsøkspersonene via en steril engangssprøyte på 5 ml.
Stedet for blodprøvetaking var antecubital vene av underarmen, som ble renset en alkoholholdig vattpinne.
Blodprøven ble flyttet til tildelt vanlig flaskebeholder, hvor den fikk koagulere ved romtemperatur.
Serumprøven ble separert fra blodprøven gjennom en sentrifugeringsprosess med en hastighet på 5000 omdreininger per minutt (rpm) i 15 minutter og lagret frosset i en annen flaskebeholder til analysetidspunktet.
|
Det er en aminosyre som syntetiseres ved demetylering av metionin i kosten.
Det er en svært reaktiv, svovelholdig aminosyre som et biprodukt av metabolismen av essensiell aminosyre, spesielt metionin.
Det viste seg å være en sterk risikofaktor som forårsaker mange kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske forstyrrelser og andre helserelaterte problemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homocystein
Tidsramme: 4. uke
|
Det er en markør for hjerte- og karsykdommer.
|
4. uke
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 4. uke
|
Det er en markør for hjerte- og karsykdommer.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mubin 0011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .