- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05011032
Effetti dell'omocisteina nei pazienti con infarto miocardico in un ospedale terziario del Pakistan
Effetti dell'omocisteina nei pazienti con infarto del miocardio in un ospedale terziario di Twin Cities del Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eccesso di lipoproteine a bassa densità, l'ipertensione, l'obesità, l'eccesso di livelli di zucchero nel sangue, il fumo e lo stile di vita sedentario sono i noti fattori di rischio modificabili che causano malattie cardiovascolari, in particolare le malattie coronariche. Possono esserci anche altre sostanze che possono influenzare ulteriormente la fisiologia cardiaca umana, ad esempio alti livelli di molecola di omocisteina nel sangue. Gli effetti negativi di questo componente su più sistemi del corpo umano sono evidenziati in letteratura dal 1962 che coinvolgono il sistema nervoso, il cervello, il sistema renale, il funzionamento del fegato, il sistema di Venere e il sistema endoteliale e sono ancora oggetto di dibattito. Questo agente biochimico ha una forte rilevanza con la fisiologia del sistema cardiovascolare e provoca disturbi nell'irrorazione arteriosa del cuore nella popolazione giovane.
L'omocisteina è stata oggetto di molte discussioni, è un amminoacido sintetizzato dalla demetilazione della metionina alimentare. È un amminoacido altamente reattivo contenente zolfo come sottoprodotto del metabolismo dell'amminoacido essenziale, in particolare la metionina. È stato dimostrato che è un forte fattore di rischio che causa molte malattie cardiovascolari, disturbi neurologici e altri problemi di salute. L'omocisteina ha una forte relazione con le malattie che comportano l'indurimento delle arterie e i problemi vascolari correlati ai coaguli di sangue.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Capacità sufficiente per completare la procedura di prelievo del sangue.
- I residenti vivevano nella comunità e possono raggiungere a piedi l'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti al di fuori della fascia di età.
- Storia di tumori maligni, infezioni e altre comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
Il campione di sangue di 5 ml è stato raccolto dai soggetti tramite una siringa sterile monouso da 5 ml.
Il sito per la raccolta del sangue era la vena antecubitale dell'avambraccio, che veniva pulita con un tampone alcolico.
Il campione di sangue è stato spostato in un flacone semplice assegnato, dove è stato lasciato coagulare a temperatura ambiente.
Il campione di siero è stato separato dal campione di sangue attraverso un processo di centrifugazione a una velocità di 5000 giri al minuto (rpm) per 15 minuti e conservato congelato in un altro contenitore per bottiglie fino al momento dell'analisi
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È un amminoacido sintetizzato dalla demetilazione della metionina alimentare.
È un amminoacido altamente reattivo contenente zolfo come sottoprodotto del metabolismo dell'amminoacido essenziale, in particolare la metionina.
È stato dimostrato che è un forte fattore di rischio che causa molte malattie cardiovascolari, disturbi neurologici e altri problemi di salute
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Sperimentale: Cardiaco non diabetico
Il campione di sangue di 5 ml è stato raccolto dai soggetti tramite una siringa sterile monouso da 5 ml.
Il sito per la raccolta del sangue era la vena antecubitale dell'avambraccio, che veniva pulita con un tampone alcolico.
Il campione di sangue è stato spostato in un flacone semplice assegnato, dove è stato lasciato coagulare a temperatura ambiente.
Il campione di siero è stato separato dal campione di sangue attraverso un processo di centrifugazione a una velocità di 5000 giri al minuto (rpm) per 15 minuti e conservato congelato in un altro contenitore per bottiglie fino al momento dell'analisi
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È un amminoacido sintetizzato dalla demetilazione della metionina alimentare.
È un amminoacido altamente reattivo contenente zolfo come sottoprodotto del metabolismo dell'amminoacido essenziale, in particolare la metionina.
È stato dimostrato che è un forte fattore di rischio che causa molte malattie cardiovascolari, disturbi neurologici e altri problemi di salute
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Sperimentale: Diabetico cardiaco
Il campione di sangue di 5 ml è stato raccolto dai soggetti tramite una siringa sterile monouso da 5 ml.
Il sito per la raccolta del sangue era la vena antecubitale dell'avambraccio, che veniva pulita con un tampone alcolico.
Il campione di sangue è stato spostato in un flacone semplice assegnato, dove è stato lasciato coagulare a temperatura ambiente.
Il campione di siero è stato separato dal campione di sangue attraverso un processo di centrifugazione a una velocità di 5000 giri al minuto (rpm) per 15 minuti e conservato congelato in un altro contenitore per bottiglie fino al momento dell'analisi
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È un amminoacido sintetizzato dalla demetilazione della metionina alimentare.
È un amminoacido altamente reattivo contenente zolfo come sottoprodotto del metabolismo dell'amminoacido essenziale, in particolare la metionina.
È stato dimostrato che è un forte fattore di rischio che causa molte malattie cardiovascolari, disturbi neurologici e altri problemi di salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Omocisteina
Lasso di tempo: 4a settimana
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È un marker di malattie cardiovascolari.
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4a settimana
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Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: 4a settimana
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È un marker di malattie cardiovascolari.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Mubin 0011
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