- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05011032
Эффекты гомоцистеина у пациентов с инфарктом миокарда в больнице третичного уровня в Пакистане
Эффекты гомоцистеина у пациентов с инфарктом миокарда в больнице третичного уровня в городах-побратимах Пакистана
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыток липопротеинов низкой плотности, высокое кровяное давление, ожирение, превышение уровня сахара в крови, курение и малоподвижный образ жизни являются известными модифицируемыми факторами риска, вызывающими сердечно-сосудистые заболевания, в частности коронарную болезнь. Могут быть некоторые другие вещества, которые могут дополнительно влиять на физиологию сердца человека, например, высокий уровень молекулы гомоцистеина в крови. Неблагоприятное воздействие этого компонента на многие системы человеческого организма подтверждается в литературе с 1962 года, включая нервную систему, мозг, почечную систему, функцию печени, систему Венеры и эндотелиальную систему, и все еще обсуждается. Этот биохимический агент имеет прямое отношение к физиологии сердечно-сосудистой системы и вызывает нарушение артериального кровоснабжения сердца у лиц молодого возраста.
Гомоцистеин широко обсуждался. Это аминокислота, которая синтезируется путем деметилирования пищевого метионина. Это высокореактивная серосодержащая аминокислота, являющаяся побочным продуктом метаболизма незаменимой аминокислоты, в частности метионина. Было доказано, что это сильный фактор риска, вызывающий многие сердечно-сосудистые заболевания, неврологические нарушения и другие проблемы со здоровьем. Гомоцистеин тесно связан с заболеваниями, связанными с затвердеванием артерий и сосудистыми проблемами, связанными со сгустками крови.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Достаточно возможностей для завершения процедуры забора крови.
- Жители жили в общине и могут дойти до больницы пешком.
Критерий исключения:
- Участники вне возрастного диапазона.
- Злокачественные новообразования, инфекции и другие сопутствующие заболевания в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Образец крови объемом 5 мл был взят у испытуемых с помощью стерильного одноразового шприца объемом 5 мл.
Местом забора крови служила локтевая вена предплечья, которую очищали спиртовым тампоном.
Образец крови был перенесен в назначенный простой контейнер для бутылок, где ему дали возможность свернуться при комнатной температуре.
Образец сыворотки отделяли от образца крови с помощью процесса центрифугирования при скорости 5000 оборотов в минуту (об/мин) в течение 15 минут и хранили в замороженном виде в другом контейнере для бутылок до времени проведения анализа.
|
Это аминокислота, которая синтезируется путем деметилирования пищевого метионина.
Это высокореактивная серосодержащая аминокислота, являющаяся побочным продуктом метаболизма незаменимой аминокислоты, в частности метионина.
Было доказано, что это сильный фактор риска, вызывающий многие сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства и другие проблемы со здоровьем.
|
|
Экспериментальный: Недиабетический сердечный
Образец крови объемом 5 мл был взят у испытуемых с помощью стерильного одноразового шприца объемом 5 мл.
Местом забора крови служила локтевая вена предплечья, которую очищали спиртовым тампоном.
Образец крови был перенесен в назначенный простой контейнер для бутылок, где ему дали возможность свернуться при комнатной температуре.
Образец сыворотки отделяли от образца крови с помощью процесса центрифугирования при скорости 5000 оборотов в минуту (об/мин) в течение 15 минут и хранили в замороженном виде в другом контейнере для бутылок до времени проведения анализа.
|
Это аминокислота, которая синтезируется путем деметилирования пищевого метионина.
Это высокореактивная серосодержащая аминокислота, являющаяся побочным продуктом метаболизма незаменимой аминокислоты, в частности метионина.
Было доказано, что это сильный фактор риска, вызывающий многие сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства и другие проблемы со здоровьем.
|
|
Экспериментальный: Диабетическая сердечная
Образец крови объемом 5 мл был взят у испытуемых с помощью стерильного одноразового шприца объемом 5 мл.
Местом забора крови служила локтевая вена предплечья, которую очищали спиртовым тампоном.
Образец крови был перенесен в назначенный простой контейнер для бутылок, где ему дали возможность свернуться при комнатной температуре.
Образец сыворотки отделяли от образца крови с помощью процесса центрифугирования при скорости 5000 оборотов в минуту (об/мин) в течение 15 минут и хранили в замороженном виде в другом контейнере для бутылок до времени проведения анализа.
|
Это аминокислота, которая синтезируется путем деметилирования пищевого метионина.
Это высокореактивная серосодержащая аминокислота, являющаяся побочным продуктом метаболизма незаменимой аминокислоты, в частности метионина.
Было доказано, что это сильный фактор риска, вызывающий многие сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства и другие проблемы со здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гомоцистеин
Временное ограничение: 4 недели
|
Это маркер сердечно-сосудистых заболеваний.
|
4 недели
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это маркер сердечно-сосудистых заболеваний.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mubin 0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .