- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05011032
Homokysteiinin vaikutukset sydäninfarktipotilailla Pakistanin kolmannen asteen sairaalassa
Homokysteiinin vaikutukset sydäninfarktipotilailla Pakistanin ystävyyskaupunkien kolmannen asteen sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalatiheyksisten lipoproteiinien liiallinen määrä, korkea verenpaine, liikalihavuus, verensokeriarvot, tupakointi ja istuvat elämäntavat ovat tunnettuja muunnettavissa olevia riskitekijöitä, jotka aiheuttavat sydän- ja verisuonisairauksia, erityisesti sepelvaltimotautia. Voi olla joitain muita aineita, jotka voivat lisäksi vaikuttaa ihmisen sydämen fysiologiaan, eli korkeat homokysteiinimolekyylitasot veressä. Tämän komponentin haitalliset vaikutukset moniin ihmiskehon järjestelmiin on todistettu kirjallisuudessa vuodesta 1962 lähtien hermostoon, aivoihin, munuaisjärjestelmään, maksan toimintaan, venusjärjestelmään ja endoteelijärjestelmään, ja niistä keskustellaan edelleen. Tällä biokemiallisella aineella on vahva merkitys sydän- ja verisuonijärjestelmän fysiologialle ja se aiheuttaa häiriötä nuoressa väestössä sydämen valtimoiden ravinnossa.
Homokysteiini on ollut paljon keskustelun kohteena, se on aminohappo, joka syntetisoituu ruokavalion metioniinin demetylaatiolla. Se on erittäin reaktiivinen, rikkiä sisältävä aminohappo välttämättömien aminohappojen, erityisesti metioniinin, aineenvaihdunnan sivutuotteena. Se osoittautui vahvaksi riskitekijäksi, joka aiheuttaa monia sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä ja muita terveyteen liittyviä ongelmia. Homokysteiinillä on vahva yhteys sairauksiin, joihin liittyy valtimoiden kovettumista ja verihyytymiin liittyviä verisuoniongelmia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- Riittävä kyky suorittaa verinäytteenotto.
- Asukkaat asuivat paikkakunnalla ja voivat kävellä sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuoliset osallistujat.
- Pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot ja muut samanaikaiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ohjausryhmä
5 ml:n verinäyte kerättiin koehenkilöiltä steriilillä kertakäyttöisellä 5 ml:n ruiskulla.
Verenottopaikkana oli kyynärvarren antecubitaalinen laskimo, joka puhdistettiin alkoholipitoisella vanupuikolla.
Verinäyte siirrettiin sille varattuun tavalliseen pulloon, jossa sen annettiin hyytyä huoneenlämmössä.
Seeruminäyte erotettiin verinäytteestä sentrifugoimalla nopeudella 5000 kierrosta minuutissa (rpm) 15 minuutin ajan ja säilytettiin pakastettuna toisessa pullossa analyysiin asti.
|
Se on aminohappo, joka syntetisoituu ravinnon metioniinin demetylaatiolla.
Se on erittäin reaktiivinen, rikkiä sisältävä aminohappo välttämättömien aminohappojen, erityisesti metioniinin, aineenvaihdunnan sivutuotteena.
Se on osoittautunut vahvaksi riskitekijäksi, joka aiheuttaa monia sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä ja muita terveyteen liittyviä ongelmia
|
Kokeellinen: Ei-diabeettinen sydän
5 ml:n verinäyte kerättiin koehenkilöiltä steriilillä kertakäyttöisellä 5 ml:n ruiskulla.
Verenottopaikkana oli kyynärvarren antecubitaalinen laskimo, joka puhdistettiin alkoholipitoisella vanupuikolla.
Verinäyte siirrettiin sille varattuun tavalliseen pulloon, jossa sen annettiin hyytyä huoneenlämmössä.
Seeruminäyte erotettiin verinäytteestä sentrifugoimalla nopeudella 5000 kierrosta minuutissa (rpm) 15 minuutin ajan ja säilytettiin pakastettuna toisessa pullossa analyysiin asti.
|
Se on aminohappo, joka syntetisoituu ravinnon metioniinin demetylaatiolla.
Se on erittäin reaktiivinen, rikkiä sisältävä aminohappo välttämättömien aminohappojen, erityisesti metioniinin, aineenvaihdunnan sivutuotteena.
Se on osoittautunut vahvaksi riskitekijäksi, joka aiheuttaa monia sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä ja muita terveyteen liittyviä ongelmia
|
Kokeellinen: Diabeettinen sydän
5 ml:n verinäyte kerättiin koehenkilöiltä steriilillä kertakäyttöisellä 5 ml:n ruiskulla.
Verenottopaikkana oli kyynärvarren antecubitaalinen laskimo, joka puhdistettiin alkoholipitoisella vanupuikolla.
Verinäyte siirrettiin sille varattuun tavalliseen pulloon, jossa sen annettiin hyytyä huoneenlämmössä.
Seeruminäyte erotettiin verinäytteestä sentrifugoimalla nopeudella 5000 kierrosta minuutissa (rpm) 15 minuutin ajan ja säilytettiin pakastettuna toisessa pullossa analyysiin asti.
|
Se on aminohappo, joka syntetisoituu ravinnon metioniinin demetylaatiolla.
Se on erittäin reaktiivinen, rikkiä sisältävä aminohappo välttämättömien aminohappojen, erityisesti metioniinin, aineenvaihdunnan sivutuotteena.
Se on osoittautunut vahvaksi riskitekijäksi, joka aiheuttaa monia sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä ja muita terveyteen liittyviä ongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Homokysteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on sydän- ja verisuonisairauksien merkki.
|
4 viikkoa
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on sydän- ja verisuonisairauksien merkki.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mubin 0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Homokystiini; Aineenvaihduntahäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis