- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05011032
Wpływ homocysteiny na pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w szpitalu trzeciorzędowym w Pakistanie
Wpływ homocysteiny na pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w szpitalu trzeciego stopnia w miastach partnerskich Pakistanu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmiar lipoprotein o niskiej gęstości, wysokie ciśnienie krwi, otyłość, nadmierny poziom cukru we krwi, palenie tytoniu i siedzący tryb życia to znane modyfikowalne czynniki ryzyka powodujące choroby układu krążenia, w szczególności chorobę wieńcową. Mogą istnieć inne substancje, które dodatkowo mogą wpływać na fizjologię serca człowieka, np. wysoki poziom cząsteczki homocysteiny we krwi. Niekorzystny wpływ tego składnika na wiele układów organizmu ludzkiego jest udokumentowany w literaturze od 1962 roku, obejmując układ nerwowy, mózg, układ nerkowy, funkcjonowanie wątroby, układ wenus i układ śródbłonka i nadal jest przedmiotem dyskusji. Ten biochemiczny czynnik ma duże znaczenie dla fizjologii układu sercowo-naczyniowego i powoduje zaburzenia ukrwienia tętniczego serca u młodej populacji.
Homocysteina była przedmiotem wielu dyskusji, jest aminokwasem, który jest syntetyzowany przez demetylację metioniny zawartej w diecie. Jest to wysoce reaktywny aminokwas zawierający siarkę, będący produktem ubocznym metabolizmu niezbędnych aminokwasów, w szczególności metioniny. Udowodniono, że jest silnym czynnikiem ryzyka powodującym wiele chorób układu krążenia, zaburzeń neurologicznych i innych problemów zdrowotnych. Homocysteina ma silny związek z chorobami związanymi ze stwardnieniem tętnic i problemami naczyniowymi związanymi z zakrzepami krwi.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Wystarczająca zdolność do zakończenia procedury pobierania krwi.
- Mieszkańcy mieszkali w społeczności i mogą chodzić do szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poza przedziałem wiekowym.
- Historia nowotworów złośliwych, infekcji i innych chorób współistniejących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Próbkę krwi o objętości 5 ml pobrano od osobników za pomocą sterylnej jednorazowej strzykawki o pojemności 5 ml.
Miejscem pobrania krwi była żyła przedłokciowa przedramienia, którą oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem.
Próbkę krwi przeniesiono do wyznaczonego zwykłego pojemnika na butelkę, gdzie pozostawiono do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej.
Próbkę surowicy oddzielono od próbki krwi poprzez proces wirowania z prędkością 5000 obrotów na minutę (rpm) przez 15 minut i przechowywano zamrożoną w innym pojemniku w postaci butelki do czasu analizy
|
Jest to aminokwas, który jest syntetyzowany przez demetylację metioniny zawartej w diecie.
Jest to wysoce reaktywny aminokwas zawierający siarkę, będący produktem ubocznym metabolizmu niezbędnych aminokwasów, w szczególności metioniny.
Udowodniono, że jest silnym czynnikiem ryzyka powodującym wiele chorób układu krążenia, zaburzeń neurologicznych i innych problemów zdrowotnych
|
|
Eksperymentalny: Serce bez cukrzycy
Próbkę krwi o objętości 5 ml pobrano od osobników za pomocą sterylnej jednorazowej strzykawki o pojemności 5 ml.
Miejscem pobrania krwi była żyła przedłokciowa przedramienia, którą oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem.
Próbkę krwi przeniesiono do wyznaczonego zwykłego pojemnika na butelkę, gdzie pozostawiono do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej.
Próbkę surowicy oddzielono od próbki krwi poprzez proces wirowania z prędkością 5000 obrotów na minutę (rpm) przez 15 minut i przechowywano zamrożoną w innym pojemniku w postaci butelki do czasu analizy
|
Jest to aminokwas, który jest syntetyzowany przez demetylację metioniny zawartej w diecie.
Jest to wysoce reaktywny aminokwas zawierający siarkę, będący produktem ubocznym metabolizmu niezbędnych aminokwasów, w szczególności metioniny.
Udowodniono, że jest silnym czynnikiem ryzyka powodującym wiele chorób układu krążenia, zaburzeń neurologicznych i innych problemów zdrowotnych
|
|
Eksperymentalny: Serce cukrzycowe
Próbkę krwi o objętości 5 ml pobrano od osobników za pomocą sterylnej jednorazowej strzykawki o pojemności 5 ml.
Miejscem pobrania krwi była żyła przedłokciowa przedramienia, którą oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem.
Próbkę krwi przeniesiono do wyznaczonego zwykłego pojemnika na butelkę, gdzie pozostawiono do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej.
Próbkę surowicy oddzielono od próbki krwi poprzez proces wirowania z prędkością 5000 obrotów na minutę (rpm) przez 15 minut i przechowywano zamrożoną w innym pojemniku w postaci butelki do czasu analizy
|
Jest to aminokwas, który jest syntetyzowany przez demetylację metioniny zawartej w diecie.
Jest to wysoce reaktywny aminokwas zawierający siarkę, będący produktem ubocznym metabolizmu niezbędnych aminokwasów, w szczególności metioniny.
Udowodniono, że jest silnym czynnikiem ryzyka powodującym wiele chorób układu krążenia, zaburzeń neurologicznych i innych problemów zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homocysteina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest markerem chorób układu krążenia.
|
4 tygodnie
|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest markerem chorób układu krążenia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mubin 0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .