- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05011032
Virkninger af homocystein hos patienter med myokardieinfarkt på et tertiært hospital i Pakistan
Virkninger af homocystein i myokardieinfarktpatienter på et tertiært hospital i tvillingebyer i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overskud af lavdensitetslipoproteiner, højt blodtryk, fedme, for højt blodsukkerniveau, rygning og stillesiddende livsstil er de kendte modificerbare risikofaktorer, der forårsager hjerte-kar-sygdom, specifikt koronarsygdom. Der kan være nogle andre stoffer, som også kan påvirke den menneskelige hjertefysiologi, dvs. høje niveauer af Homocystein-molekyle i blodet. De negative virkninger af denne komponent på flere systemer i menneskekroppen er dokumenteret i litteraturen siden 1962, der involverer nervesystem, hjerne, nyresystem, leverfunktion, venussystem og endotelsystem og er stadig under debat. Dette biokemiske middel har en stærk relevans med det kardiovaskulære systems fysiologi og forårsager forstyrrelse i hjertets arterielle forsyning hos unge mennesker.
Homocystein har været under meget diskussion, det er en aminosyre, der syntetiseres ved demethylering af methionin i kosten. Det er en meget reaktiv, svovlholdig aminosyre som et biprodukt af metabolisme af essentiel aminosyre specifikt methionin. Det viste sig at være en stærk risikofaktor, der forårsager mange hjerte-kar-sygdomme, neurologiske forstyrrelser og andre sundhedsrelaterede problemer. Homocystein har en stærk relation til sygdomme, der involverer hærdning af arterier og blodpropper relaterede vaskulære problemer.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 45 år.
- Nok evne til at fuldføre blodprøvetagningsproceduren.
- Beboere boede i samfundet og kan gå til hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden for aldersgruppen.
- Anamnese med malignitet, infektion og andre komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Blodprøven på 5 ml blev opsamlet fra forsøgspersonerne via en steril engangssprøjte på 5 ml.
Stedet for blodopsamlingen var antecubital vene i underarmen, som blev renset med en alkoholisk vatpind.
Blodprøven blev flyttet til den tildelte almindelige flaskebeholder, hvor den fik lov til at størkne ved stuetemperatur.
Serumprøven blev adskilt fra blodprøven gennem en centrifugeringsproces ved en hastighed på 5000 omdrejninger i minuttet (rpm) i 15 minutter og opbevaret frosset i en anden flaskebeholder indtil analysetidspunktet
|
Det er en aminosyre, der syntetiseres ved demethylering af methionin i kosten.
Det er en meget reaktiv, svovlholdig aminosyre som et biprodukt af metabolisme af essentiel aminosyre specifikt methionin.
Det viste sig at være en stærk risikofaktor, der forårsager mange hjerte-kar-sygdomme, neurologiske forstyrrelser og andre sundhedsrelaterede problemer
|
|
Eksperimentel: Ikke-diabetisk hjerte
Blodprøven på 5 ml blev opsamlet fra forsøgspersonerne via en steril engangssprøjte på 5 ml.
Stedet for blodopsamlingen var antecubital vene i underarmen, som blev renset med en alkoholisk vatpind.
Blodprøven blev flyttet til den tildelte almindelige flaskebeholder, hvor den fik lov til at størkne ved stuetemperatur.
Serumprøven blev adskilt fra blodprøven gennem en centrifugeringsproces ved en hastighed på 5000 omdrejninger i minuttet (rpm) i 15 minutter og opbevaret frosset i en anden flaskebeholder indtil analysetidspunktet
|
Det er en aminosyre, der syntetiseres ved demethylering af methionin i kosten.
Det er en meget reaktiv, svovlholdig aminosyre som et biprodukt af metabolisme af essentiel aminosyre specifikt methionin.
Det viste sig at være en stærk risikofaktor, der forårsager mange hjerte-kar-sygdomme, neurologiske forstyrrelser og andre sundhedsrelaterede problemer
|
|
Eksperimentel: Diabetisk hjerte
Blodprøven på 5 ml blev opsamlet fra forsøgspersonerne via en steril engangssprøjte på 5 ml.
Stedet for blodopsamlingen var antecubital vene i underarmen, som blev renset med en alkoholisk vatpind.
Blodprøven blev flyttet til den tildelte almindelige flaskebeholder, hvor den fik lov til at størkne ved stuetemperatur.
Serumprøven blev adskilt fra blodprøven gennem en centrifugeringsproces ved en hastighed på 5000 omdrejninger i minuttet (rpm) i 15 minutter og opbevaret frosset i en anden flaskebeholder indtil analysetidspunktet
|
Det er en aminosyre, der syntetiseres ved demethylering af methionin i kosten.
Det er en meget reaktiv, svovlholdig aminosyre som et biprodukt af metabolisme af essentiel aminosyre specifikt methionin.
Det viste sig at være en stærk risikofaktor, der forårsager mange hjerte-kar-sygdomme, neurologiske forstyrrelser og andre sundhedsrelaterede problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Homocystein
Tidsramme: 4. uge
|
Det er en markør for hjerte-kar-sygdomme.
|
4. uge
|
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 4. uge
|
Det er en markør for hjerte-kar-sygdomme.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mubin 0011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Homocystin; Metabolisk lidelse
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Homocystein
-
Shaqra UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityAfsluttetKognitiv dysfunktion | Hyperkolesterolæmi | HyperhomocysteinæmiEgypten
-
European Organisation for Research and Treatment...Trukket tilbageMyelodysplastiske syndromerFrankrig, Holland, Norge, Belgien, Schweiz, Østrig, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of MostarAfsluttetSvangerskabsdiabetesBosnien-Hercegovina
-
University of HawaiiIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkendtSevofluran | Cochleært høretab | Propofol | HomocysteinKina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet