- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05011032
Auswirkungen von Homocystein bei Myokardinfarktpatienten in einem Krankenhaus für Tertiärversorgung in Pakistan
Auswirkungen von Homocystein bei Myokardinfarktpatienten in einem Tertiärkrankenhaus in Partnerstädten Pakistans
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Überschuss an Lipoproteinen niedriger Dichte, hoher Blutdruck, Fettleibigkeit, ein erhöhter Blutzuckerspiegel, Rauchen und eine sitzende Lebensweise sind die bekannten veränderbaren Risikofaktoren, die Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verursachen. Es kann auch einige andere Substanzen geben, die sich zusätzlich auf die menschliche Herzphysiologie auswirken können, z. B. hohe Mengen an Homocysteinmolekülen im Blut. Die nachteiligen Auswirkungen dieser Komponente auf mehrere Systeme des menschlichen Körpers werden seit 1962 in der Literatur nachgewiesen, darunter das Nervensystem, das Gehirn, das Nierensystem, die Leberfunktion, das Venussystem und das Endothelsystem, und werden immer noch diskutiert. Dieser biochemische Wirkstoff hat eine starke Bedeutung für die Physiologie des Herz-Kreislauf-Systems und verursacht Störungen in der arteriellen Versorgung des Herzens bei jungen Menschen.
Homocystein wird viel diskutiert. Es handelt sich um eine Aminosäure, die durch Demethylierung von Methionin aus der Nahrung synthetisiert wird. Es ist eine hochreaktive, schwefelhaltige Aminosäure als Nebenprodukt des Stoffwechsels der essentiellen Aminosäure, insbesondere Methionin. Es hat sich erwiesen, dass es ein starker Risikofaktor für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen und andere gesundheitliche Probleme ist. Homocystein steht in engem Zusammenhang mit Krankheiten wie Arterienverkalkung und Gefäßproblemen, die mit Blutgerinnseln einhergehen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Mubin Kiyani
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Ausreichende Fähigkeit, die Blutentnahme durchzuführen.
- Die Bewohner lebten in der Gemeinde und konnten das Krankenhaus zu Fuß erreichen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer außerhalb der Altersgruppe.
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Infektionen und anderen Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Blutprobe von 5 ml wurde den Probanden mit einer sterilen 5-ml-Einwegspritze entnommen.
Die Stelle für die Blutentnahme war die Vena antecubitalis des Unterarms, die mit einem Alkoholtupfer gereinigt wurde.
Die Blutprobe wurde in einen zugewiesenen einfachen Flaschenbehälter überführt, wo man sie bei Raumtemperatur gerinnen ließ.
Die Serumprobe wurde durch einen Zentrifugationsprozess bei einer Geschwindigkeit von 5000 Umdrehungen pro Minute (U/min) für 15 Minuten von der Blutprobe getrennt und bis zum Zeitpunkt der Analyse gefroren in einem anderen Flaschenbehälter aufbewahrt
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Es handelt sich um eine Aminosäure, die durch Demethylierung von Methionin aus der Nahrung synthetisiert wird.
Es ist eine hochreaktive, schwefelhaltige Aminosäure als Nebenprodukt des Stoffwechsels der essentiellen Aminosäure, insbesondere Methionin.
Es hat sich erwiesen, dass es ein starker Risikofaktor für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen und andere gesundheitliche Probleme ist
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Experimental: Nichtdiabetisches Herz
Die Blutprobe von 5 ml wurde den Probanden mit einer sterilen 5-ml-Einwegspritze entnommen.
Die Stelle für die Blutentnahme war die Vena antecubitalis des Unterarms, die mit einem Alkoholtupfer gereinigt wurde.
Die Blutprobe wurde in einen zugewiesenen einfachen Flaschenbehälter überführt, wo man sie bei Raumtemperatur gerinnen ließ.
Die Serumprobe wurde durch einen Zentrifugationsprozess bei einer Geschwindigkeit von 5000 Umdrehungen pro Minute (U/min) für 15 Minuten von der Blutprobe getrennt und bis zum Zeitpunkt der Analyse gefroren in einem anderen Flaschenbehälter aufbewahrt
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Es handelt sich um eine Aminosäure, die durch Demethylierung von Methionin aus der Nahrung synthetisiert wird.
Es ist eine hochreaktive, schwefelhaltige Aminosäure als Nebenprodukt des Stoffwechsels der essentiellen Aminosäure, insbesondere Methionin.
Es hat sich erwiesen, dass es ein starker Risikofaktor für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen und andere gesundheitliche Probleme ist
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Experimental: Diabetischer Herzfehler
Die Blutprobe von 5 ml wurde den Probanden mit einer sterilen 5-ml-Einwegspritze entnommen.
Die Stelle für die Blutentnahme war die Vena antecubitalis des Unterarms, die mit einem Alkoholtupfer gereinigt wurde.
Die Blutprobe wurde in einen zugewiesenen einfachen Flaschenbehälter überführt, wo man sie bei Raumtemperatur gerinnen ließ.
Die Serumprobe wurde durch einen Zentrifugationsprozess bei einer Geschwindigkeit von 5000 Umdrehungen pro Minute (U/min) für 15 Minuten von der Blutprobe getrennt und bis zum Zeitpunkt der Analyse gefroren in einem anderen Flaschenbehälter aufbewahrt
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Es handelt sich um eine Aminosäure, die durch Demethylierung von Methionin aus der Nahrung synthetisiert wird.
Es ist eine hochreaktive, schwefelhaltige Aminosäure als Nebenprodukt des Stoffwechsels der essentiellen Aminosäure, insbesondere Methionin.
Es hat sich erwiesen, dass es ein starker Risikofaktor für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen und andere gesundheitliche Probleme ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Homocystein
Zeitfenster: 4. Woche
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Es ist ein Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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4. Woche
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Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR)
Zeitfenster: 4. Woche
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Es ist ein Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mubin Kiyani, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karger AB, Steffen BT, Nomura SO, Guan W, Garg PK, Szklo M, Budoff MJ, Tsai MY. Association Between Homocysteine and Vascular Calcification Incidence, Prevalence, and Progression in the MESA Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 4;9(3):e013934. doi: 10.1161/JAHA.119.013934. Epub 2020 Jan 30.
- Balint B, Jepchumba VK, Gueant JL, Gueant-Rodriguez RM. Mechanisms of homocysteine-induced damage to the endothelial, medial and adventitial layers of the arterial wall. Biochimie. 2020 Jun;173:100-106. doi: 10.1016/j.biochi.2020.02.012. Epub 2020 Feb 24.
- Sharma GS, Bhattacharya R, Singh LR. Functional inhibition of redox regulated heme proteins: A novel mechanism towards oxidative stress induced by homocysteine. Redox Biol. 2021 Oct;46:102080. doi: 10.1016/j.redox.2021.102080. Epub 2021 Jul 23.
- Samarron SL, Miller JW, Cheung AT, Chen PC, Lin X, Zwerdling T, Wun T, Green R. Homocysteine is associated with severity of microvasculopathy in sickle cell disease patients. Br J Haematol. 2020 Aug;190(3):450-457. doi: 10.1111/bjh.16618. Epub 2020 Apr 19.
- Paganelli F, Mottola G, Fromonot J, Marlinge M, Deharo P, Guieu R, Ruf J. Hyperhomocysteinemia and Cardiovascular Disease: Is the Adenosinergic System the Missing Link? Int J Mol Sci. 2021 Feb 8;22(4):1690. doi: 10.3390/ijms22041690.
- Rong H, Huang L, Jin N, Hong J, Hu J, Wang S, Xie Y, Pu J. Elevated Homocysteine Levels Associated with Atrial Fibrillation and Recurrent Atrial Fibrillation. Int Heart J. 2020;61(4):705-712. doi: 10.1536/ihj.20-099.
- Walli-Attaei M, Joseph P, Rosengren A, Chow CK, Rangarajan S, Lear SA, AlHabib KF, Davletov K, Dans A, Lanas F, Yeates K, Poirier P, Teo KK, Bahonar A, Camilo F, Chifamba J, Diaz R, Didkowska JA, Irazola V, Ismail R, Kaur M, Khatib R, Liu X, Manczuk M, Miranda JJ, Oguz A, Perez-Mayorga M, Szuba A, Tsolekile LP, Prasad Varma R, Yusufali A, Yusuf R, Wei L, Anand SS, Yusuf S. Variations between women and men in risk factors, treatments, cardiovascular disease incidence, and death in 27 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):97-109. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30543-2. Epub 2020 May 20. Erratum In: Lancet. 2020 May 29;: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312.
- Djurovic Z, Jovanovic V, Obrenovic R, Djurovic B, Soldatovic I, Vranic A, Jakovljevic V, Djuric D, Zivkovic V. The importance of the blood levels of homocysteine, folate and vitamin B12 in patients with primary malignant brain tumors. J BUON. 2020 Nov-Dec;25(6):2600-2607.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Mubin 0011
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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