- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05012293
Kognitivní únava, seberegulace a akademický výkon: Fyziologická studie (FRAPS)
21. března 2023 aktualizováno: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi kognitivní únavou, seberegulací a akademickým výkonem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1) Sievertsen a kol. (2016) prokázali, že výkon standardizovaných testů klesal s každou hodinou později během dne a rostl po přestávce.
Proto předpokládáme, že výkon standardizovaného testu by se měnil jako funkce fyziologické reakce během kognitivní únavy.
2) Martin a kol. (2019) zjistili, že ti, kteří se účastní více autoregulační činnosti, byli méně náchylní k účinkům kognitivní únavy.
Proto předpokládáme, že větší seberegulace může zmírnit vztah mezi kognitivní únavou a standardizovaným testem.
Budou zkoumány a zohledněny individuální rozdíly (tj. věk, pohlaví, příjem kofeinu a potravy, index tělesné hmotnosti, teplota kůže, kvalita spánku, deprese, úzkost, stres, základní fyziologie a chování).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Nábor
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se sídlem v Singapuru
- Neklinické
- 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sluchovými potížemi nebo nesplňující minimální práh pro normální sluch
- Jedinci s ušními, vývojovými, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Manipulace s únavou
|
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha 2 zpět (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna přesnosti v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Úloha 2 zpět (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna reakční doby v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Dotazník stavu únavy
Časové okno: až 5 minut po únavové manipulaci
|
Skóre dotazníku stavu únavy
|
až 5 minut po únavové manipulaci
|
|
Elektrokardiograf (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna variability srdeční frekvence v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna úrovně vodivosti pokožky v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna odezvy vodivosti pokožky v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Krátký samoregulační dotazník
Časové okno: až 1 hodinu před únavovou manipulací
|
Krátké skóre samoregulačního dotazníku
|
až 1 hodinu před únavovou manipulací
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: až 1 hodinu před únavovou manipulací
|
Samostatné akademické výsledky
|
až 1 hodinu před únavovou manipulací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sievertsen HH, Gino F, Piovesan M. Cognitive fatigue influences students' performance on standardized tests. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2621-4. doi: 10.1073/pnas.1516947113. Epub 2016 Feb 16.
- Martin K, Thompson KG, Keegan R, Rattray B. Are Individuals Who Engage in More Frequent Self-Regulation Less Susceptible to Mental Fatigue? J Sport Exerc Psychol. 2019 Sep 11:1-9. doi: 10.1123/jsep.2018-0222. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COT-V4-2020-1-S003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie