- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05012293
Kognitiv trötthet, självreglering och akademisk prestation: En fysiologisk studie (FRAPS)
21 mars 2023 uppdaterad av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan kognitiv trötthet, självreglering och akademisk prestation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1) Sievertsen et al. (2016) har visat att standardiserade testprestanda minskade för varje timme senare på dagen och ökade efter en paus.
Därför antar vi att standardiserade testprestanda skulle variera som en funktion av fysiologisk respons under kognitiv trötthet.
2) Martin et al. (2019) fann att de som deltar i mer självreglerande aktivitet var mindre mottagliga för effekterna av kognitiv trötthet.
Därför antar vi att större självreglering kan moderera sambandet mellan kognitiv trötthet och standardiserade testprestationer.
Individuella skillnader (dvs ålder, kön, koffein- och födointag, body mass index, hudtemperatur, sömnkvalitet, depression, ångest, stress, baslinjefysiologi och beteendeprestanda) kommer att undersökas och redovisas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singapore-baserad
- Icke-klinisk
- 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Individer med hörsvårigheter eller som inte klarar minimigränsen för normal hörsel
- Individer med en historia av öron-, utvecklings-, neurologisk eller psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Trötthetsmanipulation
|
5-minuters stadsparkvideoklipp (presenteras på en TV)
20-minuters 2-back-uppgift (presenteras på en dator)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-Back Task (Ändra)
Tidsram: under utmattningsmanipulationsprocedur
|
Förändring i noggrannhet över tid
|
under utmattningsmanipulationsprocedur
|
|
2-Back Task (Ändra)
Tidsram: under utmattningsmanipulationsprocedur
|
Förändring i reaktionstid över tid
|
under utmattningsmanipulationsprocedur
|
|
Fatigue State Questionnaire
Tidsram: upp till 5 minuter efter trötthetsmanipulation
|
Fatigue State Questionnaire Resultat
|
upp till 5 minuter efter trötthetsmanipulation
|
|
Elektrokardiograf (ändring)
Tidsram: under utmattningsmanipulationsprocedur
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation över tid
|
under utmattningsmanipulationsprocedur
|
|
Elektrodermal aktivitet (förändring)
Tidsram: under utmattningsmanipulationsprocedur
|
Förändring i hudens konduktansnivå över tid
|
under utmattningsmanipulationsprocedur
|
|
Elektrodermal aktivitet (förändring)
Tidsram: under utmattningsmanipulationsprocedur
|
Förändring i hudens konduktansrespons över tid
|
under utmattningsmanipulationsprocedur
|
|
Kort självregleringsfrågeformulär
Tidsram: upp till 1 timme före trötthetsmanipulation
|
Kort självregleringsfrågeformulär
|
upp till 1 timme före trötthetsmanipulation
|
|
Studieresultat
Tidsram: upp till 1 timme före trötthetsmanipulation
|
Självrapporterade akademiska resultat
|
upp till 1 timme före trötthetsmanipulation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sievertsen HH, Gino F, Piovesan M. Cognitive fatigue influences students' performance on standardized tests. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2621-4. doi: 10.1073/pnas.1516947113. Epub 2016 Feb 16.
- Martin K, Thompson KG, Keegan R, Rattray B. Are Individuals Who Engage in More Frequent Self-Regulation Less Susceptible to Mental Fatigue? J Sport Exerc Psychol. 2019 Sep 11:1-9. doi: 10.1123/jsep.2018-0222. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COT-V4-2020-1-S003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .