- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05012293
Kognitiv tretthet, selvregulering og akademisk ytelse: En fysiologisk studie (FRAPS)
21. mars 2023 oppdatert av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom kognitiv tretthet, selvregulering og akademiske prestasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1) Sievertsen et al. (2016) har vist at standardisert testytelse avtok for hver time senere på dagen og økte etter en pause.
Derfor antar vi at standardisert testytelse vil variere som en funksjon av fysiologisk respons under kognitiv tretthet.
2) Martin et al. (2019) fant at de som deltar i mer selvregulerende aktivitet var mindre utsatt for effekten av kognitiv tretthet.
Derfor antar vi at større selvregulering kan moderere forholdet mellom kognitiv tretthet og standardisert testytelse.
Individuelle forskjeller (dvs. alder, kjønn, koffein og matinntak, kroppsmasseindeks, hudtemperatur, søvnkvalitet, depresjon, angst, stress, baseline fysiologi og atferdsmessig ytelse) vil bli undersøkt og redegjort for.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singapore-basert
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørselsvansker eller som ikke klarer å oppfylle minimumsterskelen for normal hørsel
- Personer med en historie med øre-, utviklings-, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Utmattelsesmanipulasjon
|
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-Back Task (Endre)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
Endring i nøyaktighet over tid
|
under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
|
2-Back Task (Endre)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
Endring i reaksjonstid over tid
|
under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
|
Fatigue State Spørreskjema
Tidsramme: opptil 5 minutter etter tretthetsmanipulasjon
|
Fatigue State Questionnaire Score
|
opptil 5 minutter etter tretthetsmanipulasjon
|
|
Elektrokardiograf (endring)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon over tid
|
under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
|
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
Endring i hudkonduktansnivå over tid
|
under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
|
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
Endring i hudkonduktansrespons over tid
|
under tretthetsmanipulasjonsprosedyre
|
|
Kort selvreguleringsspørreskjema
Tidsramme: opptil 1 time før utmattelsesmanipulasjon
|
Score for kort selvreguleringsspørreskjema
|
opptil 1 time før utmattelsesmanipulasjon
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: opptil 1 time før utmattelsesmanipulasjon
|
Selvrapporterte akademiske resultater
|
opptil 1 time før utmattelsesmanipulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sievertsen HH, Gino F, Piovesan M. Cognitive fatigue influences students' performance on standardized tests. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2621-4. doi: 10.1073/pnas.1516947113. Epub 2016 Feb 16.
- Martin K, Thompson KG, Keegan R, Rattray B. Are Individuals Who Engage in More Frequent Self-Regulation Less Susceptible to Mental Fatigue? J Sport Exerc Psychol. 2019 Sep 11:1-9. doi: 10.1123/jsep.2018-0222. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COT-V4-2020-1-S003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .