- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05027854
Mechanismy mozkové sítě kauzálně stojící za lidskými rozhodnutími odhalené mozkovou stimulací a funkční magnetickou rezonancí
23. srpna 2021 aktualizováno: Christian Ruff
Budeme zkoumat, jak stimulace specifických oblastí mozku transkraniální magnetickou stimulací (TMS) nebo transkraniální elektrickou stimulací (tES) mění specifické aspekty chování a mozkové aktivity, abychom ověřili hypotézy o vztazích chování mozku (základní výzkum).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Ruff, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 634 50 67
- E-mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 80 lety (přičemž pro většinu studií bude většina přijatých účastníků ve věku 18 až 40 let)
- pravorukost a/nebo jedno konkrétní pohlaví (muž nebo žena) mohou být zařazovacími kritérii, aby se snížily rozdíly v údajích.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět pokynům a nedostatečná znalost projektového jazyka
- Vnitřní elektronické a/nebo kovové předměty v hlavě, krku nebo ramenou (např. umělé hlemýždě, hluboké mozkové stimulátory, lékařské pumpy, šrapnely, kovové třísky způsobené nehodami při svařování kovů)
- Jeden nebo více epileptických záchvatů u účastníka nebo příbuzného prvního stupně
- Cévní, traumatické, nádorové, infekční nebo metabolické poškození mozku
- Použití léků, které významně mění kortikální excitabilitu
- Akutní nedostatek spánku nebo abstinence od alkoholu
- těhotenství
- za účelem snížení zaujatosti mohou být vyloučeni studenti psychologie nebo ekonomie, pokud existuje možnost, že jsou obeznámeni s příslušným paradigmatem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulace
TMS nebo tES, v závislosti na experimentu
|
Transkraniální magnetická nebo elektrická stimulace
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Odpovídající falešný TMS nebo tES
|
Falešná transkraniální magnetická nebo elektrická stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chování
Časové okno: 0-60 minut po stimulaci
|
Reakční doba v milisekundách
|
0-60 minut po stimulaci
|
|
Přesnost chování
Časové okno: 0-60 minut po stimulaci
|
Správná přesnost v procentech
|
0-60 minut po stimulaci
|
|
Jízdní chování kognitivních funkcí
Časové okno: 0-60 minut po stimulaci
|
Parametr modelu popisující kognitivní funkce řídící chování
|
0-60 minut po stimulaci
|
|
Mozková aktivita
Časové okno: 0-60 minut po stimulaci
|
TUČNÝ kontrast v datech fMRI
|
0-60 minut po stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-01490
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .