- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05027854
Mecanismos de la red cerebral causalmente subyacentes a las decisiones humanas revelados por la estimulación cerebral y la resonancia magnética funcional
23 de agosto de 2021 actualizado por: Christian Ruff
Examinaremos cómo la estimulación de áreas cerebrales específicas con estimulación magnética transcraneal (TMS) o estimulación eléctrica transcraneal (tES) cambia aspectos específicos del comportamiento y la actividad cerebral, para probar hipótesis sobre las relaciones del comportamiento cerebral (investigación básica).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Ruff, PhD
- Número de teléfono: +41 44 634 50 67
- Correo electrónico: christian.ruff@econ.uzh.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 80 años de edad (por lo que para la mayoría de los estudios la mayoría de los participantes reclutados tendrán entre 18 y 40 años de edad)
- ser diestro y/o un género específico (masculino o femenino) pueden ser criterios de inclusión para reducir la variación en los datos.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender las instrucciones y conocimiento insuficiente del idioma del proyecto
- Objetos electrónicos y/o metálicos internos en la cabeza, el cuello o los hombros (p. cócleas artificiales, estimuladores cerebrales profundos, bombas médicas, metralla, astillas metálicas debidas a accidentes durante la soldadura de metales)
- Uno o más ataques epilépticos en el participante o en un familiar de primer grado
- Daño cerebral vascular, traumático, tumoral, infeccioso o metabólico
- Uso de medicación que altera significativamente la excitabilidad cortical
- Privación aguda del sueño o abstinencia del alcohol.
- el embarazo
- para reducir el sesgo, los estudiantes de psicología o economía pueden ser excluidos si existe la posibilidad de que estén familiarizados con el paradigma relevante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estímulo
TMS o tES, dependiendo del experimento
|
Estimulación magnética o eléctrica transcraneal
|
Comparador falso: Impostor
TMS o tES simulado correspondiente
|
Estimulación transcraneal magnética o eléctrica simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de comportamiento
Periodo de tiempo: 0-60 minutos después de la estimulación
|
Tiempo de reacción en milisegundos
|
0-60 minutos después de la estimulación
|
Precisión del comportamiento
Periodo de tiempo: 0-60 minutos después de la estimulación
|
Precisión en porcentaje correcta
|
0-60 minutos después de la estimulación
|
Comportamiento de conducción de funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 0-60 minutos después de la estimulación
|
Parámetro del modelo que describe la función cognitiva que gobierna el comportamiento
|
0-60 minutos después de la estimulación
|
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 0-60 minutos después de la estimulación
|
Contraste BOLD en datos de fMRI
|
0-60 minutos después de la estimulación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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