- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05027854
Hersennetwerkmechanismen die causaal ten grondslag liggen aan menselijke beslissingen onthuld door hersenstimulatie en functionele MRI
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Christian Ruff
We onderzoeken hoe stimulatie van specifieke hersengebieden met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of transcraniële elektrische stimulatie (tES) specifieke aspecten van gedrag en hersenactiviteit verandert, om hypothesen over hersengedragrelaties te testen (fundamenteel onderzoek).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christian Ruff, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 634 50 67
- E-mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 80 jaar oud (waarbij voor de meeste onderzoeken de meerderheid van de geworven deelnemers tussen 18 en 40 jaar oud zal zijn)
- rechtshandigheid en/of één specifiek geslacht (man of vrouw) kunnen inclusiecriteria zijn om variatie in de gegevens te verminderen.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de instructies te begrijpen en onvoldoende kennis van de projecttaal
- Interne elektronische en/of metalen voorwerpen in hoofd, nek of schouders (bijv. kunstmatige cochleae, diepe hersenstimulatoren, medische pompen, granaatscherven, metaalsplinters als gevolg van ongevallen tijdens metaallassen)
- Een of meer epileptische aanvallen bij de deelnemer of een eerstegraads familielid
- Vasculaire, traumatische, tumorale, infectieuze of metabole hersenbeschadiging
- Gebruik van medicatie die de corticale prikkelbaarheid aanzienlijk verandert
- Acuut slaaptekort of terugtrekking uit alcohol
- zwangerschap
- om vooringenomenheid te verminderen, kunnen studenten psychologie of economie worden uitgesloten als de mogelijkheid bestaat dat ze bekend zijn met het relevante paradigma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie
TMS of tES, afhankelijk van het experiment
|
Transcraniële magnetische of elektrische stimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Overeenkomstige nep TMS of tES
|
Sham transcraniële magnetische of elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van gedrag
Tijdsspanne: 0-60 minuten na stimulatie
|
Reactietijd in miliseconden
|
0-60 minuten na stimulatie
|
|
Nauwkeurigheid van gedrag
Tijdsspanne: 0-60 minuten na stimulatie
|
Nauwkeurigheid in procent correct
|
0-60 minuten na stimulatie
|
|
Cognitieve functie rijgedrag
Tijdsspanne: 0-60 minuten na stimulatie
|
Parameter van het model dat de cognitieve functie beschrijft die het gedrag bepaalt
|
0-60 minuten na stimulatie
|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: 0-60 minuten na stimulatie
|
VET contrast in fMRI-gegevens
|
0-60 minuten na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .