- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05027854
Hjernenetværksmekanismer, der kausalt ligger til grund for menneskelige beslutninger afsløret af hjernestimulering og funktionel MR
23. august 2021 opdateret af: Christian Ruff
Vi vil undersøge, hvordan stimulering af specifikke hjerneområder med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) eller transkraniel elektrisk stimulation (tES) ændrer specifikke aspekter af adfærd og hjerneaktivitet, for at teste hypoteser om hjerneadfærdsforhold (grundforskning).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian Ruff, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 50 67
- E-mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 80 år (hvorved størstedelen af de rekrutterede deltagere i de fleste undersøgelser vil være mellem 18 og 40 år)
- højrehåndethed og/eller ét specifikt køn (mand eller kvinde) kan være inklusionskriterier for at reducere variationen i dataene.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå instruktionerne og utilstrækkeligt kendskab til projektsproget
- Interne elektroniske og/eller metalliske genstande i hoved, nakke eller skuldre (f.eks. kunstige cochleae, dybe hjernestimulatorer, medicinske pumper, granatsplinter, metalliske splinter på grund af ulykker under metalsvejsning)
- Et eller flere epilepsianfald hos deltageren eller en førstegradsslægtning
- Vaskulær, traumatisk, tumoral, infektiøs eller metabolisk hjerneskade
- Brug af medicin, der væsentligt ændrer kortikal excitabilitet
- Akut søvnmangel eller abstinenser fra alkohol
- graviditet
- for at reducere bias kan studerende i psykologi eller økonomi udelukkes, hvis der er mulighed for, at de er bekendt med det relevante paradigme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stimulation
TMS eller tES, afhængig af eksperiment
|
Transkraniel magnetisk eller elektrisk stimulation
|
Sham-komparator: Falsk
Tilsvarende sham TMS eller tES
|
Sham transkraniel magnetisk eller elektrisk stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærdshastighed
Tidsramme: 0-60 minutter efter stimulation
|
Reaktionstid i millisekunder
|
0-60 minutter efter stimulation
|
Nøjagtighed af adfærd
Tidsramme: 0-60 minutter efter stimulation
|
Nøjagtighed i procent korrekt
|
0-60 minutter efter stimulation
|
Kognitiv funktion kørselsadfærd
Tidsramme: 0-60 minutter efter stimulation
|
Parameter af model, der beskriver kognitiv funktion, der styrer adfærd
|
0-60 minutter efter stimulation
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 0-60 minutter efter stimulation
|
FED kontrast i fMRI-data
|
0-60 minutter efter stimulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMS eller tES
-
Ornovi, Inc.Trukket tilbage
-
The University of New South WalesAfsluttet
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbagevendende aphthous ulcusItalien
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Søvnløshed | Angst | StofmisbrugForenede Stater
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Mild traumatisk hjerneskade (mTBI)Forenede Stater
-
Laval UniversityUkendtForreste korsbåndsskader | ACLCanada
-
Albany Medical CollegeTilmelding efter invitationHypospadier | Kirurgi ikke-hypospadiForenede Stater
-
University of ValenciaIkke rekrutterer endnuSubakromielt smertesyndrom
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering