- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05027854
Mekanismer for hjernenettverk som er kausalt underliggende menneskelige beslutninger avslørt av hjernestimulering og funksjonell MR
23. august 2021 oppdatert av: Christian Ruff
Vi vil undersøke hvordan stimulering av spesifikke hjerneområder med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) eller transkraniell elektrisk stimulering (tES) endrer spesifikke aspekter ved atferd og hjerneaktivitet, for å teste hypoteser om hjerneadferdsrelasjoner (grunnforskning).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian Ruff, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 50 67
- E-post: christian.ruff@econ.uzh.ch
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 80 år (hvorved for de fleste studier vil flertallet av rekrutterte deltakere være mellom 18 og 40 år)
- høyrehendthet og/eller ett spesifikt kjønn (mann eller kvinne) kan være inklusjonskriterier for å redusere variasjonen i dataene.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå instruksjonene og utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråket
- Interne elektroniske og/eller metalliske gjenstander i hodet, nakken eller skuldrene (f.eks. kunstige cochleae, dype hjernestimulatorer, medisinske pumper, splitter, metalliske splinter på grunn av ulykker under metallsveising)
- Ett eller flere epileptiske anfall hos deltakeren eller en førstegrads slektning
- Vaskulær, traumatisk, tumoral, smittsom eller metabolsk hjerneskade
- Bruk av medisiner som vesentlig endrer kortikal eksitabilitet
- Akutt søvnmangel eller abstinenser fra alkohol
- svangerskap
- for å redusere skjevhet kan studenter i psykologi eller økonomi ekskluderes dersom det er en mulighet for at de er kjent med det aktuelle paradigmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimulering
TMS eller tES, avhengig av eksperiment
|
Transkraniell magnetisk eller elektrisk stimulering
|
|
Sham-komparator: Sham
Tilsvarende sham TMS eller tES
|
Sham transkraniell magnetisk eller elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speed of Behavior
Tidsramme: 0-60 minutter etter stimulering
|
Reaksjonstid i millisekunder
|
0-60 minutter etter stimulering
|
|
Nøyaktighet av atferd
Tidsramme: 0-60 minutter etter stimulering
|
Nøyaktighet i prosent korrekt
|
0-60 minutter etter stimulering
|
|
Kognitiv funksjon kjøreatferd
Tidsramme: 0-60 minutter etter stimulering
|
Parameter av modell som beskriver kognitiv funksjon som styrer atferd
|
0-60 minutter etter stimulering
|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 0-60 minutter etter stimulering
|
FET kontrast i fMRI-data
|
0-60 minutter etter stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-01490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .