- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05027854
Mechanizmy sieci mózgowej przyczynowo leżące u podstaw ludzkich decyzji ujawnione przez stymulację mózgu i funkcjonalny MRI
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Christian Ruff
Zbadamy, jak stymulacja określonych obszarów mózgu za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES) zmienia określone aspekty zachowania i aktywności mózgu, aby przetestować hipotezy dotyczące zależności zachowania mózgu (badania podstawowe).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Ruff, PhD
- Numer telefonu: +41 44 634 50 67
- E-mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 80 lat (przy czym w przypadku większości badań większość rekrutowanych uczestników będzie w wieku od 18 do 40 lat)
- praworęczność i/lub jedna określona płeć (mężczyzna lub kobieta) mogą być kryteriami włączenia w celu zmniejszenia zróżnicowania danych.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia instrukcji i niewystarczająca znajomość języka projektu
- Wewnętrzne elektroniczne i/lub metalowe przedmioty w głowie, szyi lub ramionach (np. sztucznych ślimaków, głębokich stymulatorów mózgu, pomp medycznych, odłamków, drzazg metalowych powstałych w wyniku wypadków podczas spawania metali)
- Jeden lub więcej napadów padaczkowych u uczestnika lub krewnego pierwszego stopnia
- Naczyniowe, urazowe, nowotworowe, zakaźne lub metaboliczne uszkodzenie mózgu
- Stosowanie leków, które znacząco zmieniają pobudliwość kory mózgowej
- Ostra deprywacja snu lub odstawienie alkoholu
- ciąża
- w celu zmniejszenia uprzedzeń, studenci psychologii lub ekonomii mogą zostać wykluczeni, jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że znają odpowiedni paradygmat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja
TMS lub tES, w zależności od eksperymentu
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna lub elektryczna
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
Odpowiedni fikcyjny TMS lub tES
|
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna lub elektryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zachowania
Ramy czasowe: 0-60 minut po stymulacji
|
Czas reakcji w milisekundach
|
0-60 minut po stymulacji
|
|
Dokładność zachowania
Ramy czasowe: 0-60 minut po stymulacji
|
Dokładność w procentach poprawna
|
0-60 minut po stymulacji
|
|
Funkcje poznawcze Zachowanie kierujące
Ramy czasowe: 0-60 minut po stymulacji
|
Parametr Modelu opisujący funkcje poznawcze rządzące zachowaniem
|
0-60 minut po stymulacji
|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 0-60 minut po stymulacji
|
BOLD kontrast w danych fMRI
|
0-60 minut po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .