- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05027854
Meccanismi della rete cerebrale alla base causale delle decisioni umane rivelati dalla stimolazione cerebrale e dalla risonanza magnetica funzionale
23 agosto 2021 aggiornato da: Christian Ruff
Esamineremo come la stimolazione di specifiche aree cerebrali con la stimolazione magnetica transcranica (TMS) o la stimolazione elettrica transcranica (tES) modifica aspetti specifici del comportamento e dell'attività cerebrale, al fine di testare ipotesi sulle relazioni comportamentali cerebrali (ricerca di base).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christian Ruff, PhD
- Numero di telefono: +41 44 634 50 67
- Email: christian.ruff@econ.uzh.ch
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e gli 80 anni (per cui per la maggior parte degli studi la maggior parte dei partecipanti reclutati avrà un'età compresa tra i 18 e i 40 anni)
- la destrezza e/o un genere specifico (maschio o femmina) possono essere criteri di inclusione per ridurre la variazione dei dati.
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere le istruzioni e scarsa conoscenza della lingua del progetto
- Oggetti elettronici e/o metallici interni alla testa, al collo o alle spalle (ad es. coclee artificiali, stimolatori cerebrali profondi, pompe mediche, schegge, schegge metalliche dovute a incidenti durante la saldatura dei metalli)
- Uno o più attacchi epilettici nel partecipante o in un parente di primo grado
- Danno cerebrale vascolare, traumatico, tumorale, infettivo o metabolico
- Uso di farmaci che alterano significativamente l'eccitabilità corticale
- Privazione acuta del sonno o astinenza dall'alcol
- gravidanza
- per ridurre i pregiudizi, gli studenti di psicologia o economia possono essere esclusi se esiste la possibilità che abbiano familiarità con il paradigma pertinente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione
TMS o tES, a seconda dell'esperimento
|
Stimolazione transcranica magnetica o elettrica
|
|
Comparatore fittizio: Falso
TMS fittizio corrispondente o tES
|
Simulata stimolazione magnetica o elettrica transcranica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di comportamento
Lasso di tempo: 0-60 minuti dopo la stimolazione
|
Tempo di reazione in millisecondi
|
0-60 minuti dopo la stimolazione
|
|
Precisione del comportamento
Lasso di tempo: 0-60 minuti dopo la stimolazione
|
Precisione in percentuale corretta
|
0-60 minuti dopo la stimolazione
|
|
La funzione cognitiva guida il comportamento
Lasso di tempo: 0-60 minuti dopo la stimolazione
|
Parametro del Modello che descrive la funzione cognitiva che governa il comportamento
|
0-60 minuti dopo la stimolazione
|
|
Attività cerebrale
Lasso di tempo: 0-60 minuti dopo la stimolazione
|
Contrasto BOLD nei dati fMRI
|
0-60 minuti dopo la stimolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01490
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .