- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05027854
Mécanismes du réseau cérébral causalement sous-jacents aux décisions humaines révélés par la stimulation cérébrale et l'IRM fonctionnelle
23 août 2021 mis à jour par: Christian Ruff
Nous examinerons comment la stimulation de zones cérébrales spécifiques avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou la stimulation électrique transcrânienne (tES) modifie des aspects spécifiques du comportement et de l'activité cérébrale, afin de tester des hypothèses sur les relations entre le comportement cérébral (recherche fondamentale).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Ruff, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 634 50 67
- E-mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 80 ans (pour la plupart des études, la majorité des participants recrutés auront entre 18 et 40 ans)
- le fait d'être droitier et/ou un sexe spécifique (homme ou femme) peuvent être des critères d'inclusion pour réduire la variation dans les données.
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre les instructions et connaissance insuffisante de la langue du projet
- Objets électroniques et/ou métalliques internes dans la tête, le cou ou les épaules (par ex. cochlées artificielles, stimulateurs cérébraux profonds, pompes médicales, éclats d'obus, éclats métalliques dus à des accidents lors de la soudure des métaux)
- Une ou plusieurs crises d'épilepsie chez le participant ou un parent au premier degré
- Lésions cérébrales vasculaires, traumatiques, tumorales, infectieuses ou métaboliques
- Utilisation de médicaments qui modifient significativement l'excitabilité corticale
- Privation aiguë de sommeil ou sevrage alcoolique
- grossesse
- pour réduire les préjugés, les étudiants en psychologie ou en économie peuvent être exclus s'il est possible qu'ils connaissent le paradigme pertinent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation
TMS ou tES, selon l'expérience
|
Stimulation magnétique ou électrique transcrânienne
|
|
Comparateur factice: Faux
TMS ou tES fictif correspondant
|
Stimulation magnétique ou électrique transcrânienne factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de comportement
Délai: 0-60 minutes après la stimulation
|
Temps de réaction en millisecondes
|
0-60 minutes après la stimulation
|
|
Précision du comportement
Délai: 0-60 minutes après la stimulation
|
Précision en pourcentage correct
|
0-60 minutes après la stimulation
|
|
Comportement de conduite des fonctions cognitives
Délai: 0-60 minutes après la stimulation
|
Paramètre du modèle décrivant la fonction cognitive régissant le comportement
|
0-60 minutes après la stimulation
|
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Activité cérébrale
Délai: 0-60 minutes après la stimulation
|
Contraste BOLD dans les données IRMf
|
0-60 minutes après la stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .