- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05027854
Сетевые механизмы мозга, лежащие в основе человеческих решений, выявленные с помощью стимуляции мозга и функциональной МРТ
23 августа 2021 г. обновлено: Christian Ruff
Мы изучим, как стимуляция определенных областей мозга с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) или транскраниальной электрической стимуляции (ЧЭС) изменяет определенные аспекты поведения и активности мозга, чтобы проверить гипотезы о взаимосвязях поведения мозга (базовые исследования).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Ruff, PhD
- Номер телефона: +41 44 634 50 67
- Электронная почта: christian.ruff@econ.uzh.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет (при этом для большинства исследований большинство набранных участников будет в возрасте от 18 до 40 лет)
- праворукость и/или один конкретный пол (мужской или женский) могут быть критериями включения для уменьшения разброса данных.
Критерий исключения:
- непонимание инструкций и недостаточное знание языка проекта
- Внутренние электронные и/или металлические предметы в голове, шее или плечах (например, искусственные улитки, стимуляторы глубокого мозга, медицинские насосы, шрапнель, металлические осколки вследствие несчастных случаев при сварке металлов)
- Один или несколько эпилептических припадков у участника или его родственника первой степени родства
- Сосудистые, травматические, опухолевые, инфекционные или метаболические повреждения головного мозга
- Использование лекарств, которые значительно изменяют корковую возбудимость
- Острая депривация сна или отказ от алкоголя
- беременность
- чтобы уменьшить предвзятость, студенты психологии или экономики могут быть исключены, если есть вероятность, что они знакомы с соответствующей парадигмой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция
ТМС или ТЭС, в зависимости от эксперимента
|
Транскраниальная магнитная или электрическая стимуляция
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Соответствующая имитация ТМС или ТЭС
|
Имитация транскраниальной магнитной или электрической стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость поведения
Временное ограничение: 0-60 минут после стимуляции
|
Время реакции в миллисекундах
|
0-60 минут после стимуляции
|
|
Точность поведения
Временное ограничение: 0-60 минут после стимуляции
|
Точность в процентах
|
0-60 минут после стимуляции
|
|
Когнитивная функция, управляющая поведением
Временное ограничение: 0-60 минут после стимуляции
|
Параметр модели, описывающий когнитивную функцию, управляющую поведением
|
0-60 минут после стимуляции
|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 0-60 минут после стимуляции
|
ЖИРНЫЙ контраст в данных фМРТ
|
0-60 минут после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .