- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05027854
Aivoverkon mekanismit, jotka ovat kausaalisesti taustalla ihmisen päätöksiä, jotka paljastettiin aivostimulaation ja toiminnallisen MRI:n avulla
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Christian Ruff
Tutkimme, kuinka tiettyjen aivoalueiden stimulointi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) tai transkraniaalisella sähköstimulaatiolla (tES) muuttaa tiettyjä käyttäytymisen ja aivojen toiminnan näkökohtia testataksemme hypoteeseja aivojen käyttäytymissuhteista (perustutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Ruff, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 634 50 67
- Sähköposti: christian.ruff@econ.uzh.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat (jolloin useimpiin tutkimuksiin suurin osa rekrytoiduista osallistujista on 18–40-vuotiaita)
- oikeakätisyys ja/tai tietty sukupuoli (mies tai nainen) voivat olla sisällyttämiskriteereitä tietojen vaihtelun vähentämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja riittämätön hankkeen kielen taito
- Sisäiset elektroniset ja/tai metalliset esineet päässä, niskassa tai hartioissa (esim. keinotekoiset simpukat, syväaivostimulaattorit, lääketieteelliset pumput, sirpaleet, metallisirpaleet metallin hitsauksen aikana sattuneista onnettomuuksista)
- Osallistujalla tai ensimmäisen asteen sukulaisella on yksi tai useampi epilepsiakohtaus
- Vaskulaarinen, traumaattinen, kasvainperäinen, tarttuva tai metabolinen aivovaurio
- Lääkkeen käyttö, joka muuttaa merkittävästi aivokuoren kiihottumista
- Akuutti unettomuus tai vieroitus alkoholista
- raskaus
- puolueellisuuden vähentämiseksi psykologian tai taloustieteen opiskelijat voidaan sulkea pois, jos on mahdollista, että he tuntevat asiaankuuluvan paradigman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
TMS tai tES, kokeesta riippuen
|
Transkraniaalinen magneettinen tai sähköinen stimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Sham
Vastaava vale-TMS tai tES
|
Valheellinen transkraniaalinen magneettinen tai sähköinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen nopeus
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Reaktioaika millisekunteina
|
0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Käyttäytymisen tarkkuus
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Tarkkuus prosentteina oikea
|
0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Kognitiivinen ajokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Mallin parametri, joka kuvaa käyttäytymistä ohjaavaa kognitiivista toimintaa
|
0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Jäykkä kontrasti fMRI-tiedoissa
|
0-60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .