- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05027854
Gehirnnetzwerkmechanismen, die menschlichen Entscheidungen ursächlich zugrunde liegen, werden durch Hirnstimulation und funktionelle MRT aufgedeckt
23. August 2021 aktualisiert von: Christian Ruff
Wir werden untersuchen, wie die Stimulation bestimmter Hirnareale durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder transkranielle Elektrostimulation (tES) bestimmte Aspekte des Verhaltens und der Hirnaktivität verändert, um Hypothesen über Zusammenhänge im Gehirnverhalten zu testen (Grundlagenforschung).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christian Ruff, PhD
- Telefonnummer: +41 44 634 50 67
- E-Mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 80 Jahren (wobei für die meisten Studien die Mehrheit der rekrutierten Teilnehmer zwischen 18 und 40 Jahren alt sein wird)
- Rechtshändigkeit und/oder ein bestimmtes Geschlecht (männlich oder weiblich) können Einschlusskriterien sein, um die Variation in den Daten zu reduzieren.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und unzureichende Kenntnisse der Projektsprache
- Interne elektronische und/oder metallische Gegenstände im Kopf, Nacken oder Schultern (z. B. künstliche Cochleae, Tiefenhirnstimulatoren, medizinische Pumpen, Granatsplitter, Metallsplitter aufgrund von Unfällen beim Metallschweißen)
- Ein oder mehrere epileptische Anfälle beim Teilnehmer oder einem Verwandten ersten Grades
- Gefäß-, traumatische, tumoröse, infektiöse oder metabolische Hirnschäden
- Verwendung von Medikamenten, die die kortikale Erregbarkeit erheblich verändern
- Akuter Schlafmangel oder Alkoholentzug
- Schwangerschaft
- Um Voreingenommenheit zu reduzieren, können Studierende der Psychologie oder der Wirtschaftswissenschaften ausgeschlossen werden, wenn die Möglichkeit besteht, dass sie mit dem relevanten Paradigma vertraut sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stimulation
TMS oder tES, je nach Experiment
|
Transkranielle magnetische oder elektrische Stimulation
|
|
Schein-Komparator: Schein
Entsprechendes Schein-TMS oder tES
|
Scheintranskranielle magnetische oder elektrische Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit des Verhaltens
Zeitfenster: 0–60 Minuten nach der Stimulation
|
Reaktionszeit in Millisekunden
|
0–60 Minuten nach der Stimulation
|
|
Genauigkeit des Verhaltens
Zeitfenster: 0–60 Minuten nach der Stimulation
|
Genauigkeit in Prozent richtig
|
0–60 Minuten nach der Stimulation
|
|
Kognitive Funktion, die das Verhalten antreibt
Zeitfenster: 0–60 Minuten nach der Stimulation
|
Parameter des Modells, der die kognitive Funktion beschreibt, die das Verhalten steuert
|
0–60 Minuten nach der Stimulation
|
|
Gehirnaktivität
Zeitfenster: 0–60 Minuten nach der Stimulation
|
BOLD-Kontrast in fMRT-Daten
|
0–60 Minuten nach der Stimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01490
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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