- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05027854
Mecanismos de rede cerebral causalmente subjacentes às decisões humanas revelados por estimulação cerebral e ressonância magnética funcional
23 de agosto de 2021 atualizado por: Christian Ruff
Examinaremos como a estimulação de áreas cerebrais específicas com estimulação magnética transcraniana (TMS) ou estimulação elétrica transcraniana (tES) altera aspectos específicos do comportamento e da atividade cerebral, a fim de testar hipóteses sobre as relações do comportamento cerebral (pesquisa básica).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Ruff, PhD
- Número de telefone: +41 44 634 50 67
- E-mail: christian.ruff@econ.uzh.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 80 anos de idade (sendo que, para a maioria dos estudos, a maioria dos participantes recrutados terá entre 18 e 40 anos de idade)
- destros e/ou um gênero específico (masculino ou feminino) podem ser critérios de inclusão para reduzir a variação nos dados.
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender as instruções e conhecimento insuficiente da linguagem do projeto
- Objetos eletrônicos e/ou metálicos internos na cabeça, pescoço ou ombros (p. cócleas artificiais, estimuladores cerebrais profundos, bombas médicas, estilhaços, lascas metálicas devido a acidentes durante a soldagem de metais)
- Um ou mais ataques epilépticos no participante ou em um parente de primeiro grau
- Danos cerebrais vasculares, traumáticos, tumorais, infecciosos ou metabólicos
- Uso de medicação que altera significativamente a excitabilidade cortical
- Privação aguda do sono ou retirada do álcool
- gravidez
- para reduzir o viés, estudantes de psicologia ou economia podem ser excluídos se houver a possibilidade de estarem familiarizados com o paradigma relevante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação
TMS ou tES, dependendo do experimento
|
Estimulação magnética ou elétrica transcraniana
|
Comparador Falso: Farsa, falso
Correspondente sham TMS ou tES
|
Estimulação magnética ou elétrica transcraniana simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de Comportamento
Prazo: 0-60 minutos após a estimulação
|
Tempo de reação em milissegundos
|
0-60 minutos após a estimulação
|
Precisão do Comportamento
Prazo: 0-60 minutos após a estimulação
|
Precisão em porcentagem correta
|
0-60 minutos após a estimulação
|
Função Cognitiva Conduzindo o Comportamento
Prazo: 0-60 minutos após a estimulação
|
Parâmetro do modelo que descreve a função cognitiva que governa o comportamento
|
0-60 minutos após a estimulação
|
Atividade cerebral
Prazo: 0-60 minutos após a estimulação
|
Contraste BOLD em dados de fMRI
|
0-60 minutos após a estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Ruff, PhD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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