: Rychlosti intravaskulární injekce během blokády cervikální mediální větve
Porovnání rychlosti intravaskulární injekce během cervikálního a bederního bloku mediální větve pomocí jehly typu Touhy nebo Quincke
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozích zprávách se předpokládalo, že použití jehly Toughy snižuje výskyt intravaskulární injekce pouze o 2,9 % během lumbální transforaminální injekce.
Tupé jehly s tužkovým hrotem, jako jsou jehly Whitacre, nejsou na špičce tak ostré jako jehly Quincke, které mají zkosení. Tuhé nebo tupé jehly proto mohou být méně pravděpodobné, že během procedury proniknou do cévy. Proto jsme předpokládali, že výskyt intravenózního vychytávání bude významně nižší při použití jehly Toughy než při použití jehly Quincke pro blokádu bederní mediální větve. K potvrzení rychlosti intravaskulární injekce jsme použili fluoroskopii v reálném čase po injekci kontrastní látky.
Cílem této studie bylo porovnat incidenci intravaskulární injekce mezi jehlami Toughy a Quincke pomocí skiaskopie v reálném čase během blokády cervikální mediální větve
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artropatie fasetového kloubu
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky
- těhotenství
- deformace páteře
- neurologická abnormalita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina jehel Touhy
cervikální mediální blok větve pomocí touhyho jehly
|
páteřní injekce prováděné v oblasti krčního pilíře ke zmírnění chronické bolesti krku
|
|
Komparátor placeba: Skupina jehel Quincke
cervikální mediální blok větve pomocí Quinckeho jehly
|
páteřní injekce prováděné v oblasti krčního pilíře ke zmírnění chronické bolesti krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 1 minutu po ukončení cervikální mediální větve bloku
|
výskyt intravaskulární injekce během blokády cervikální mediální větve
|
1 minutu po ukončení cervikální mediální větve bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k dokončení blokády cervikální mediální větve
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení cervikální mediální větve bloku
|
čas potřebný k dokončení blokády cervikální mediální větve
|
Základní linie, 1 sekundu po dokončení cervikální mediální větve bloku
|
|
radiační množství do úplného bloku cervikální mediální větve
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení cervikální mediální větve bloku
|
radiační množství do úplného bloku cervikální mediální větve
|
Základní linie, 1 sekundu po dokončení cervikální mediální větve bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Hee Hong, Keimyung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-07-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .