Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

: Intravaskulære injeksjonshastigheter under Cervical Medial Branch Block

18. desember 2022 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning av intravaskulær injeksjonshastighet under cervikal og lumbal medial grenblokk ved bruk av nål av Touhy- eller Quincke-type

Hensikten med denne studien er å sammenligne bruk av Toughy nål har en fordel ved å redusere intravaskulære injeksjonshastigheter under cervikal medial grenblokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tidligere rapporter ble bruk av Toughy-nål antatt å redusere forekomsten av intravaskulær injeksjon så lavt som 2,9 % under lumbal transforaminal injeksjon.

Stumpe nåler med blyantspiss, for eksempel Whitacre-nåler, er ikke så skarpe på tuppen som Quincke-nåler, som har skråkanter. Seige eller butte nåler kan derfor ha mindre sannsynlighet for å penetrere et kar under en prosedyre. Derfor postulerte vi at forekomsten av intravenøst ​​opptak ville være betydelig lavere ved å bruke en Toughy-nål enn å bruke en Quincke-nål for lumbal medial grenblokk. For å bekrefte de intravaskulære injeksjonshastighetene brukte vi sanntidsfluoroskopi etter injeksjon av kontrastmiddel.

Målet med denne studien var å sammenligne forekomsten av intravaskulær injeksjonshastighet mellom Toughy og Quincke nåler ved bruk av sanntidsfluoroskopi under cervikal medial grenblokk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fasettleddsartropati

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • svangerskap
  • ryggradsdeformitet
  • nevrologisk abnormitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tøff nålgruppe
cervikal medial grenblokk ved hjelp av tøff nål
spinal injeksjoner utført i cervikal søyleområde for å lindre kroniske nakkesmerter
Placebo komparator: Quincke nålegruppe
cervikal medial grenblokk ved hjelp av quincke nål
spinal injeksjoner utført i cervikal søyleområde for å lindre kroniske nakkesmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet cervikal medial grenblokk
forekomst av intravaskulær injeksjon under cervikal medial grenblokk
1 minutt etter avsluttet cervikal medial grenblokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid som kreves for å fullføre cervikal medial grenblokk
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter fullføring av cervikal medial grenblokk
tid som kreves for å fullføre cervikal medial grenblokk
Baseline, 1 sekund etter fullføring av cervikal medial grenblokk
stråling amout å fullføre cervical medial grenblokk
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter fullføring av cervikal medial grenblokk
stråling amout å fullføre cervical medial grenblokk
Baseline, 1 sekund etter fullføring av cervikal medial grenblokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Hee Hong, Keimyung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere