: Intravasculaire injectiesnelheden tijdens cervicaal mediaal takblok
Vergelijking van intravasculaire injectiesnelheden tijdens cervicale en lumbale mediale takblokkade met Touhy- of Quincke-naald
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerdere rapporten werd aangenomen dat het gebruik van een Toughy-naald de incidentie van intravasculaire injectie zou verminderen tot slechts 2,9% tijdens lumbale transforaminale injectie.
Stompe naalden met een potloodpuntpunt, zoals Whitacre-naalden, zijn niet zo scherp aan hun punt als Quincke-naalden, die schuine randen hebben. Taaie of stompe naalden zullen daarom minder snel een bloedvat binnendringen tijdens een procedure. Daarom veronderstelden we dat de incidentie van intraveneuze opname significant lager zou zijn bij gebruik van een Toughy-naald dan bij gebruik van een Quincke-naald voor lumbale mediale takblokkade. Om de intravasculaire injectiesnelheden te bevestigen, gebruikten we de real-time fluoroscopie na injectie van contrastmiddel.
Het doel van deze studie was om de incidentie van intravasculaire injectiesnelheid tussen Toughy- en Quincke-naalden te vergelijken met behulp van real-time fluoroscopie tijdens cervicale mediale takblokkade
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- facetgewricht artropathie
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lokale anesthetica of contrastmiddelen
- zwangerschap
- misvorming van de wervelkolom
- neurologische afwijking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Touhy-naaldengroep
cervicaal mediaal takblok met behulp van een touhy-naald
|
spinale injecties uitgevoerd in het gebied van de cervicale pijler om chronische nekpijn te verlichten
|
|
Placebo-vergelijker: Quincke-naaldgroep
cervicaal mediaal takblok met behulp van een quincke-naald
|
spinale injecties uitgevoerd in het gebied van de cervicale pijler om chronische nekpijn te verlichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: 1 minuut na beëindiging van het cervicale mediale takblok
|
incidentie van intravasculaire injectie tijdens cervicale mediale takblokkade
|
1 minuut na beëindiging van het cervicale mediale takblok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is om een cervicale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 seconde na voltooiing van het cervicale mediale takblok
|
tijd die nodig is om een cervicale mediale takblokkade te voltooien
|
Basislijn, 1 seconde na voltooiing van het cervicale mediale takblok
|
|
bestralingshoeveelheid om cervicale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 seconde na voltooiing van het cervicale mediale takblok
|
bestralingshoeveelheid om cervicale mediale takblokkade te voltooien
|
Basislijn, 1 seconde na voltooiing van het cervicale mediale takblok
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ji Hee Hong, Keimyung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-07-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .