- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031936
: Taux d'injection intravasculaire pendant le bloc de la branche cervicale médiale
Comparaison des taux d'injection intravasculaire pendant le bloc de branche médial cervical et lombaire à l'aide d'une aiguille de type Touhy ou Quincke
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des rapports précédents, on pensait que l'utilisation de l'aiguille Toughy réduisait l'incidence de l'injection intravasculaire aussi faible que 2,9 % lors de l'injection transforaminale lombaire.
Les aiguilles émoussées avec une pointe de crayon, comme les aiguilles Whitacre, ne sont pas aussi pointues à leur extrémité que les aiguilles Quincke, qui ont des biseaux. Des aiguilles dures ou émoussées peuvent donc être moins susceptibles de pénétrer dans un vaisseau au cours d'une procédure. Par conséquent, nous avons postulé que l'incidence de l'absorption intraveineuse serait significativement plus faible avec une aiguille Toughy qu'avec une aiguille Quincke pour le bloc de branche médial lombaire. Pour confirmer les taux d'injection intravasculaire, nous avons utilisé la fluoroscopie en temps réel après injection de produit de contraste.
Le but de cette étude était de comparer l'incidence du taux d'injection intravasculaire entre les aiguilles Toughy et Quincke en utilisant la fluoroscopie en temps réel pendant le bloc de branche médial cervical
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthropathie facettaire
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
- grossesse
- déformation de la colonne vertébrale
- anomalie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'aiguilles Touhy
bloc de la branche cervicale médiale à l'aide d'une aiguille touhy
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injections rachidiennes effectuées dans la région du pilier cervical pour soulager les douleurs chroniques au cou
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Comparateur placebo: Groupe d'aiguilles Quincke
bloc de la branche cervicale médiale à l'aide d'une aiguille de Quincke
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injections rachidiennes effectuées dans la région du pilier cervical pour soulager les douleurs chroniques au cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des injections intravasculaires
Délai: 1 minute après la fin du bloc de branche médiale cervicale
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incidence des injections intravasculaires au cours d'un bloc de branche cervicale médiale
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1 minute après la fin du bloc de branche médiale cervicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps nécessaire pour réaliser un bloc de branche médiale cervicale
Délai: Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médiale cervicale
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temps nécessaire pour réaliser un bloc de branche médiale cervicale
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Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médiale cervicale
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quantité de rayonnement pour compléter le bloc de la branche médiale cervicale
Délai: Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médiale cervicale
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quantité de rayonnement pour compléter le bloc de la branche médiale cervicale
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Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médiale cervicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji Hee Hong, Keimyung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-07-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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