- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031936
: Suonensisäisten injektioiden määrä kohdunkaulan mediaalisen haaratukoksen aikana
Verisuonensisäisten injektioiden taajuuksien vertailu kohdunkaulan ja lannerangan mediaalisen haaratukoksen aikana Touhy- tai Quincke-tyyppistä neulaa käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa raporteissa Toughy-neulan käytön uskottiin vähentävän suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuutta niinkin alhaiseksi kuin 2,9 % lannerangan transforaminaalisen injektion aikana.
Tylpät neulat, joissa on kynäkärkinen kärki, kuten Whitacre-neulat, eivät ole niin teräviä kuin Quincke-neulat, joissa on viiste. Sitkeät tai tylsät neulat saattavat siksi epätodennäköisemmin tunkeutua suonen toimenpiteen aikana. Tästä syystä oletimme, että suonensisäisen oton ilmaantuvuus olisi huomattavasti pienempi Käytettäessä Toughy-neulaa kuin käytettäessä Quincken neulaa lannerangan mediaalisen haaratukkoon. Suonensisäisten injektioiden vahvistamiseksi käytimme reaaliaikaista fluoroskopiaa varjoaineen injektion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuutta Toughy- ja Quincke-neulojen välillä käyttäen reaaliaikaista fluoroskopiaa kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fasettinivelartropatia
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
- raskaus
- selkärangan epämuodostuma
- neurologinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Touhy neularyhmä
kohdunkaulan mediaalisen haaran tukos käyttämällä touhya neulaa
|
selkärangan injektiot kohdunkaulan pilarin alueelle kroonisen niskakivun lievittämiseksi
|
Placebo Comparator: Quincken neularyhmä
kohdunkaulan mediaalisen haaran tukos quincke-neulalla
|
selkärangan injektiot kohdunkaulan pilarin alueelle kroonisen niskakivun lievittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 minuutti kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
suonensisäisen injektion ilmaantuvuus kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon aikana
|
1 minuutti kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aika, joka tarvitaan kohdunkaulan mediaalisen haaran blokaamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 sekunti kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
aika, joka tarvitaan kohdunkaulan mediaalisen haaran blokaamiseen
|
Lähtötaso, 1 sekunti kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
säteilymäärä kohdunkaulan mediaalisen haaran blokaukseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 sekunti kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
säteilymäärä kohdunkaulan mediaalisen haaran blokaukseen
|
Lähtötaso, 1 sekunti kohdunkaulan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Hee Hong, Keimyung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-07-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonikomplikaatiot
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia