- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05031936
: Tassi di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale cervicale
Confronto dei tassi di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale cervicale e lombare utilizzando l'ago di tipo Touhy o Quincke
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In rapporti precedenti, si pensava che l'uso dell'ago Toughy riducesse l'incidenza dell'iniezione intravascolare fino al 2,9% durante l'iniezione transforaminale lombare.
Gli aghi smussati con una punta a punta di matita, come gli aghi Whitacre, non sono così affilati sulla punta come gli aghi Quincke, che hanno smussi. Gli aghi resistenti o smussati possono quindi avere meno probabilità di penetrare in un vaso durante una procedura. Pertanto, abbiamo postulato che l'incidenza dell'assorbimento endovenoso sarebbe significativamente inferiore utilizzando un ago Toughy rispetto all'utilizzo di un ago Quincke per il blocco di branca mediale lombare. Per confermare i tassi di iniezione intravascolare, abbiamo utilizzato la fluoroscopia in tempo reale dopo l'iniezione del mezzo di contrasto.
L'obiettivo di questo studio era confrontare l'incidenza del tasso di iniezione intravascolare tra gli aghi Toughy e Quincke utilizzando la fluoroscopia in tempo reale durante il blocco di branca mediale cervicale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artropatia delle faccette articolari
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto
- gravidanza
- deformità della colonna vertebrale
- anomalia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo ago Touhy
blocco di branca mediale cervicale con ago touhy
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iniezioni spinali eseguite nell'area del pilastro cervicale per alleviare il dolore cronico al collo
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Comparatore placebo: Gruppo ago Quincke
blocco di branca cervicale mediale mediante ago di quincke
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iniezioni spinali eseguite nell'area del pilastro cervicale per alleviare il dolore cronico al collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di iniezione intravascolare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato il blocco di branca mediale cervicale
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incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale cervicale
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1 minuto dopo aver terminato il blocco di branca mediale cervicale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo necessario per completare il blocco di branca mediale cervicale
Lasso di tempo: Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale cervicale
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tempo necessario per completare il blocco di branca mediale cervicale
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Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale cervicale
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radiazioni amout per completare il blocco di branca mediale cervicale
Lasso di tempo: Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale cervicale
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radiazioni amout per completare il blocco di branca mediale cervicale
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Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale cervicale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ji Hee Hong, Keimyung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-07-014
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