- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05031936
: Скорость внутрисосудистого введения во время блокады шейных медиальных ветвей
Сравнение скоростей внутрисосудистых инъекций во время блокады шейных и поясничных медиальных ветвей с использованием игл типа Touhy или Quincke
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущих отчетах считалось, что использование иглы Toughy снижает частоту внутрисосудистых инъекций до 2,9% при поясничных трансфораминальных инъекциях.
Тупые иглы с заостренным концом, такие как иглы Whitacre, не такие острые на конце, как иглы Quincke со скосами. Таким образом, жесткие или тупые иглы могут с меньшей вероятностью проникнуть в сосуд во время процедуры. Следовательно, мы постулировали, что частота внутривенного поглощения будет значительно ниже при использовании иглы Toughy, чем при использовании иглы Quincke для блокады медиальной ветви поясничного отдела позвоночника. Чтобы подтвердить скорость внутрисосудистого введения, мы использовали рентгеноскопию в реальном времени после введения контрастного вещества.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту внутрисосудистых инъекций между иглами Toughy и Quincke с использованием рентгеноскопии в реальном времени во время блокады шейных медиальных ветвей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- артропатия фасеточных суставов
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики или контрастное вещество
- беременность
- деформация позвоночника
- неврологическая аномалия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа игл Touhy
блокада шейных медиальных ветвей с помощью иглы Touhy
|
спинальные инъекции в область шейного отдела позвоночника для облегчения хронической боли в шее
|
|
Плацебо Компаратор: Группа игл Квинке
блокада шейных медиальных ветвей иглой Квинке
|
спинальные инъекции в область шейного отдела позвоночника для облегчения хронической боли в шее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота внутрисосудистых инъекций
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания блокады шейных медиальных ветвей
|
частота внутрисосудистых инъекций во время блокады шейных медиальных ветвей
|
Через 1 минуту после окончания блокады шейных медиальных ветвей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для завершения блокады шейных медиальных ветвей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 секунду после завершения блокады шейных медиальных ветвей
|
время, необходимое для завершения блокады шейных медиальных ветвей
|
Исходный уровень, через 1 секунду после завершения блокады шейных медиальных ветвей
|
|
объем лучевой терапии для полной блокады шейных медиальных ветвей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 секунду после завершения блокады шейных медиальных ветвей
|
объем лучевой терапии для полной блокады шейных медиальных ветвей
|
Исходный уровень, через 1 секунду после завершения блокады шейных медиальных ветвей
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ji Hee Hong, Keimyung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-07-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .