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: Taxas de Injeção Intravascular Durante Bloqueio de Ramo Cervical Medial

18 de dezembro de 2022 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparação das taxas de injeção intravascular durante o bloqueio do ramo medial cervical e lombar usando agulha tipo Touhy ou Quincke

O objetivo deste estudo é comparar o uso da agulha Toughy com a vantagem de reduzir as taxas de injeção intravascular durante o bloqueio de ramo medial cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em relatórios anteriores, acreditava-se que o uso da agulha Toughy reduzia a incidência de injeção intravascular em até 2,9% durante a injeção transforaminal lombar.

Agulhas cegas com ponta de lápis, como as agulhas Whitacre, não são tão afiadas na ponta quanto as agulhas Quincke, que têm chanfros. Agulhas duras ou cegas podem, portanto, ter menos probabilidade de penetrar em um vaso durante um procedimento. Portanto, postulamos que a incidência de captação intravenosa seria significativamente menor usando uma agulha Toughy do que usando uma agulha Quincke para bloqueio de ramo medial lombar. Para confirmar as taxas de injeção intravascular, usamos a fluoroscopia em tempo real após a injeção do meio de contraste.

O objetivo deste estudo foi comparar a incidência da taxa de injeção intravascular entre as agulhas Toughy e Quincke usando fluoroscopia em tempo real durante o bloqueio do ramo medial cervical

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • artropatia facetária

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais ou meio de contraste
  • gravidez
  • deformidade da coluna
  • anormalidade neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de agulhas Touhy
bloqueio do ramo medial cervical com agulha touhy
injeções espinhais realizadas na área do pilar cervical para aliviar a dor crônica no pescoço
Comparador de Placebo: Grupo de agulhas Quincke
bloqueio do ramo medial cervical com agulha de Quincke
injeções espinhais realizadas na área do pilar cervical para aliviar a dor crônica no pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de injeção intravascular
Prazo: 1 minuto após terminar o bloqueio do ramo medial cervical
incidência de injeção intravascular durante bloqueio de ramo medial cervical
1 minuto após terminar o bloqueio do ramo medial cervical

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo necessário para completar o bloqueio do ramo medial cervical
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
tempo necessário para completar o bloqueio do ramo medial cervical
Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
quantidade de radiação para completar o bloqueio do ramo medial cervical
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
quantidade de radiação para completar o bloqueio do ramo medial cervical
Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Hee Hong, Keimyung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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