- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031936
: Taxas de Injeção Intravascular Durante Bloqueio de Ramo Cervical Medial
Comparação das taxas de injeção intravascular durante o bloqueio do ramo medial cervical e lombar usando agulha tipo Touhy ou Quincke
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em relatórios anteriores, acreditava-se que o uso da agulha Toughy reduzia a incidência de injeção intravascular em até 2,9% durante a injeção transforaminal lombar.
Agulhas cegas com ponta de lápis, como as agulhas Whitacre, não são tão afiadas na ponta quanto as agulhas Quincke, que têm chanfros. Agulhas duras ou cegas podem, portanto, ter menos probabilidade de penetrar em um vaso durante um procedimento. Portanto, postulamos que a incidência de captação intravenosa seria significativamente menor usando uma agulha Toughy do que usando uma agulha Quincke para bloqueio de ramo medial lombar. Para confirmar as taxas de injeção intravascular, usamos a fluoroscopia em tempo real após a injeção do meio de contraste.
O objetivo deste estudo foi comparar a incidência da taxa de injeção intravascular entre as agulhas Toughy e Quincke usando fluoroscopia em tempo real durante o bloqueio do ramo medial cervical
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artropatia facetária
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais ou meio de contraste
- gravidez
- deformidade da coluna
- anormalidade neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de agulhas Touhy
bloqueio do ramo medial cervical com agulha touhy
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injeções espinhais realizadas na área do pilar cervical para aliviar a dor crônica no pescoço
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Comparador de Placebo: Grupo de agulhas Quincke
bloqueio do ramo medial cervical com agulha de Quincke
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injeções espinhais realizadas na área do pilar cervical para aliviar a dor crônica no pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de injeção intravascular
Prazo: 1 minuto após terminar o bloqueio do ramo medial cervical
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incidência de injeção intravascular durante bloqueio de ramo medial cervical
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1 minuto após terminar o bloqueio do ramo medial cervical
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo necessário para completar o bloqueio do ramo medial cervical
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
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tempo necessário para completar o bloqueio do ramo medial cervical
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Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
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quantidade de radiação para completar o bloqueio do ramo medial cervical
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
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quantidade de radiação para completar o bloqueio do ramo medial cervical
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Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial cervical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Hee Hong, Keimyung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-07-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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