- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031936
: Intravaskulære injektionsrater under cervikal medial grenblok
Sammenligning af intravaskulær injektionshastighed under cervikal og lumbal medial grenblok ved hjælp af Touhy eller Quincke Type nål
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tidligere rapporter blev brugen af Toughy-nålen anset for at reducere forekomsten af intravaskulær injektion så lavt som 2,9 % under lumbal transforaminal injektion.
Stumpe nåle med blyantspids, såsom Whitacre-nåle, er ikke så skarpe i spidsen, som Quincke-nåle, der har skråkanter. Seje eller stumpe nåle kan derfor være mindre tilbøjelige til at trænge ind i et kar under en procedure. Derfor postulerede vi, at forekomsten af intravenøs optagelse ville være betydeligt lavere ved at bruge en Toughy-nål end at bruge en Quincke-nål til lumbal medial grenblok. For at bekræfte de intravaskulære injektionshastigheder brugte vi realtidsfluoroskopi efter injektion af kontrastmiddel.
Målet med denne undersøgelse var at sammenligne forekomsten af intravaskulær injektionshastighed mellem Toughy og Quincke nåle ved brug af realtidsfluoroskopi under cervikal medial grenblok
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- facetledsarthropati
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
- graviditet
- rygsøjle deformitet
- neurologisk abnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Touhy nålegruppe
cervikal medial grenblok ved hjælp af tyk nål
|
spinalinjektioner udført i cervikal søjleområde for at lindre kroniske nakkesmerter
|
|
Placebo komparator: Quincke nåle gruppe
cervikal medial grenblok ved hjælp af quincke nål
|
spinalinjektioner udført i cervikal søjleområde for at lindre kroniske nakkesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 1 minut efter afsluttet cervikal medial grenblok
|
forekomst af intravaskulær injektion under cervikal medial grenblok
|
1 minut efter afsluttet cervikal medial grenblok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid, der kræves for at fuldføre cervikal medial grenblok
Tidsramme: Baseline, 1 sekund efter færdiggørelsen af cervikal medial grenblok
|
tid, der kræves for at fuldføre cervikal medial grenblok
|
Baseline, 1 sekund efter færdiggørelsen af cervikal medial grenblok
|
|
stråling amout at fuldføre cervikal medial grenblok
Tidsramme: Baseline, 1 sekund efter færdiggørelsen af cervikal medial grenblok
|
stråling amout at fuldføre cervikal medial grenblok
|
Baseline, 1 sekund efter færdiggørelsen af cervikal medial grenblok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ji Hee Hong, Keimyung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-07-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulære komplikationer
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)