- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05031936
: Tasas de inyección intravascular durante el bloqueo de la rama cervical medial
Comparación de las tasas de inyección intravascular durante el bloqueo de la rama medial cervical y lumbar utilizando agujas tipo Touhy o Quincke
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En informes anteriores, se pensaba que el uso de la aguja Toughy reducía la incidencia de inyección intravascular hasta en un 2,9 % durante la inyección transforaminal lumbar.
Las agujas romas con punta de lápiz, como las agujas Whitacre, no tienen la punta tan afilada como las agujas Quincke, que tienen biseles. Por lo tanto, es menos probable que las agujas duras o romas penetren en un vaso durante un procedimiento. Por lo tanto, postulamos que la incidencia de captación intravenosa sería significativamente menor con una aguja Toughy que con una aguja Quincke para el bloqueo de la rama medial lumbar. Para confirmar las tasas de inyección intravascular, utilizamos la fluoroscopia en tiempo real después de la inyección de medio de contraste.
El objetivo de este estudio fue comparar la incidencia de la tasa de inyección intravascular entre las agujas Toughy y Quincke usando fluoroscopia en tiempo real durante el bloqueo de la rama medial cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artropatía de la articulación facetaria
Criterio de exclusión:
- alergia a anestésicos locales o medio de contraste
- el embarazo
- deformidad de la columna
- anomalía neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de agujas Touhy
bloqueo de rama medial cervical con aguja touhy
|
inyecciones espinales realizadas en el área del pilar cervical para aliviar el dolor de cuello crónico
|
Comparador de placebos: Grupo de agujas Quincke
bloqueo de rama medial cervical con aguja de quincke
|
inyecciones espinales realizadas en el área del pilar cervical para aliviar el dolor de cuello crónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de finalizar el bloqueo de rama medial cervical
|
incidencia de inyección intravascular durante el bloqueo de rama medial cervical
|
1 minuto después de finalizar el bloqueo de rama medial cervical
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo requerido para completar el bloqueo de la rama cervical medial
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de rama medial cervical
|
tiempo requerido para completar el bloqueo de la rama cervical medial
|
Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de rama medial cervical
|
cantidad de radiación para completar el bloqueo de la rama cervical medial
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de rama medial cervical
|
cantidad de radiación para completar el bloqueo de la rama cervical medial
|
Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de rama medial cervical
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Hee Hong, Keimyung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-07-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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