Turecká verze dotazníku individuálních znalostí o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Zkoumání psychometrických vlastností turecké verze dotazníku individuálního prohlášení o znalostech pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a jejich zástupci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sociodemografické charakteristiky pacientů a jejich příbuzných budou získány dotazováním metodou vzájemného rozhovoru.
K hodnocení vlastního zdraví pacientů bude použit test specifický pro onemocnění, COPD Assessment Test (CAT), a k hodnocení kvality života pacientů St George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Komorbidity hlášené pacientem a jeho příbuznými budou vyplněny do Charlsonova indexu komorbidity. Dušnost, se kterou se pacienti setkávají ve svém každodenním životě, bude zpochybněna škálou dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC).
„Individuální prohlášení o znalostech pacientů a rezidentních zmocněnců“ bude sloužit pro individuální informování pacienta a jeho příbuzných o nemoci a celkovém zdravotním stavu.
Ve studii není žádná kontrolní skupina. Pro platnost turecké verze Individuálních prohlášení o znalostech pacientů a zástupců rezidentů se použije SGRQ, CAT a číselná stupnice hodnocení. Pro test-retest bude hodnocení provedeno znovu po 15 dnech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Diagnóza CHOPN odborným lékařem (pro pacienty)
- Být klinicky stabilní (u pacientů bez anamnézy hospitalizace/hospitalizace kvůli exacerbaci v posledních 4 týdnech)
- Mít informace o diagnóze (pro pacienty)
- Číst, psát a rozumět turečtině
- Dobrovolná účast ve studii
- Být zástupcem pacienta (žít s pacientem bez ohledu na to, zda poskytuje péči nebo ne)
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálními, neurologickými, srdečními a/nebo kognitivními problémy jinými než COPD, které mohou představovat zátěž pro pečovatele pro příbuzného pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN a jejich zástupci
Pacienti vypracují dotazník individuálního prohlášení o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), test hodnocení CHOPN (CAT), dotazník Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), Charlsonův index komorbidity a budou hodnotit onemocnění a úroveň obecných znalostí na číselná stupnice. Zástupci pacientů vypracují dotazník individuálního prohlášení o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a budou hodnotit onemocnění a úroveň všeobecných znalostí na číselné škále. |
Pacienti vypracují dotazník individuálního prohlášení o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), test hodnocení CHOPN (CAT), dotazník Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), Charlsonův index komorbidity a budou hodnotit onemocnění a úroveň obecných znalostí na číselná stupnice. Zástupci pacientů vypracují dotazník individuálního prohlášení o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a budou hodnotit onemocnění a úroveň všeobecných znalostí na číselné škále. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník individuálních znalostí o chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Časové okno: Základní linie
|
Škála je dotazník o 34 položkách, který hodnotí znalosti pacientů s CHOPN a jejich příbuzných o onemocnění a celkovém zdravotním stavu. Na všech 34 tvrzení lze odpovědět jako „pravda“, „nepravda“ nebo „nevím“. Skóre z 34 bodů se získá udělením 1 bodu za každou správnou odpověď vhodnou k otázce. Vyšší skóre ukáže vyšší úroveň znalostí. Provedou to pacienti a jejich zástupci. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Základní linie
|
COPD Assessment Test (CAT) je dotazník, který se skládá z 8 otázek pro lidi s CHOPN.
Je navržen tak, aby změřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tento stav v průběhu času mění.
Osm otázek je hodnoceno na stupnici od 0 do 5. Rozsah skóre CAT od 0 do 40.
Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.
Udělají to pacienti.
|
Základní linie
|
|
Upravená stupnice Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice mMRC je sebehodnotící nástroj pro měření stupně postižení, které dušnost představuje při každodenních činnostech na stupnici od 0 do 4: 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 1, dušnost při spěchu po rovině nebo chůzi do mírného kopce; 2, chodí pomaleji než lidé stejného věku po rovině kvůli dušnosti nebo se musí zastavit, aby se nadechl, když jde po rovině vlastním tempem; 3, zastávky na dech po chůzi ~100 m nebo po několika minutách na úrovni; a 4, příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání. Udělají to pacienti. |
Základní linie
|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Základní linie
|
Charlsonův index komorbidity je metoda kategorizace komorbidit pacientů na základě diagnostických kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD), které se nacházejí v administrativních datech, jako jsou data nemocničních abstraktů.
Každá kategorie komorbidity má přiřazenou váhu (od 1 do 6) na základě upraveného rizika úmrtnosti nebo využití zdrojů a součet všech vah vede k jedinému skóre komorbidity pro pacienta.
Skóre nula znamená, že nebyly nalezeny žádné komorbidity.
Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že předpokládaný výsledek povede k úmrtnosti nebo vyššímu využití zdrojů.
|
Základní linie
|
|
The St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Základní linie
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) je validovaný, běžně používaný dotazník pro měření kvality života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Skládá se ze 76 položek ve třech doménách (symptomy, aktivita, dopad nemoci na každodenní život). Celkové skóre SGRQ se počítá od 0 (žádné poškození zdraví) do 100 (maximální poškození zdraví). Existuje také skóre každé domény, které je bodováno od 0 do 100. |
Základní linie
|
|
Skóre znalostí 0-10 Číselné hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ (např. „nic není známo“) na „10“ (např. "maximální znalosti"). Může být podáván verbálně. Skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. Provedou to pacienti a jejich zástupci. Budou požádáni, aby ohodnotili úroveň svých znalostí o CHOPN a obecném zdraví. |
Základní linie
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Do registračního formuláře budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky pacienta a jeho příbuzných. Sociodemografické informace budou od lidí a jejich příbuzných dotazovány metodou vzájemného rozhovoru. Věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, povolání, anamnéza, délka CHOPN, pravidelně užívané léky - kyslíková podpora - neinvazivní mechanická ventilace (NIMV), kouření, konzumace alkoholu, pohybové návyky, ataky a historie plicní rehabilitace být dotazován v této sekci. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-GOKAE-0221
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .