慢性閉塞性肺疾患 (COPD) のトルコ語版個人知識声明アンケート
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者および居住者代理人のトルコ語版個人知識声明質問票の心理測定特性の調査
調査の概要
詳細な説明
患者とその親族の社会人口学的特徴は、相互面接法によって彼らに尋ねることによって得られます。
COPD アセスメント テスト (CAT) は患者自身の健康状態を評価するために使用され、St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) は患者の生活の質を評価するために使用されます。
患者とその親戚によって報告された併存疾患は、Charlson Comorbidity Indexに記入されます。 患者が日常生活で遭遇する呼吸困難は、Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale で質問されます。
「患者および居住者代理人の個人的知識に関する声明」は、疾患および一般的な健康状態に関する患者およびその家族の個人情報に使用されます。
この研究には対照群はありません。 SGRQ、CAT、および数値評価尺度は、トルコ語版の患者および居住者代理人の個人知識ステートメントの有効性に使用されます。 再テストの場合、15 日後に再度評価が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 専門医によるCOPDとの診断（患者対象）
- 臨床的に安定している（過去4週間以内に入院・増悪による入院歴のない患者）
- 診断に関する情報を入手する（患者向け）
- トルコ語を読み、書き、理解する
- 研究への参加を志願する
- 患者さんの代弁者（介護の有無に関わらず、患者さんと一緒に暮らすこと）
除外基準:
- COPD以外の筋骨格、神経、心臓、および/または認知の問題を抱えているため、患者の親戚に介護者の負担がかかる可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD 患者とその代理人
患者は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の個別知識記述アンケート、COPD アセスメント テスト (CAT)、セント ジョージ呼吸器疾患アンケート (SGRQ)、チャールソン併存疾患指数を行い、病気と一般的な知識レベルを評価します。数値スケール。 患者の代理人は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の個別知識記述アンケートを行い、疾患と一般知識レベルを数値スケールで評価します。 |
患者は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の個別知識記述アンケート、COPD アセスメント テスト (CAT)、セント ジョージ呼吸器疾患アンケート (SGRQ)、チャールソン併存疾患指数を行い、病気と一般的な知識レベルを評価します。数値スケール。 患者の代理人は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の個別知識記述アンケートを行い、疾患と一般知識レベルを数値スケールで評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に関する個人の知識に関する質問票
時間枠：ベースライン
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この尺度は、COPD 患者とその家族の病気と一般的な健康状態に関する知識を評価する 34 項目のアンケートです。 34 の質問はすべて「正しい」、「間違っている」、または「わからない」で答えることができます。 問題に適切な各正解に 1 点を与えることで、34 点満点のスコアが得られます。 スコアが高いほど、より多くの知識レベルを示します。 それは患者とその代理人によって行われます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠：ベースライン
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COPD アセスメント テスト (CAT) は、COPD 患者のための 8 つの質問からなるアンケートです。
COPD が個人の生活に与える影響と、これが時間の経過とともにどのように変化するかを測定するように設計されています。
8 つの質問はそれぞれ 0 ～ 5 のスケールで評価されます。CAT スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、COPD が患者の生活に与える影響がより深刻であることを示します。
患者様が行います。
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ベースライン
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修正された医学研究評議会 (mMRC) スケール
時間枠：ベースライン
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mMRC スケールは、0 から 4 のスケールで息切れが日常活動にもたらす障害の程度を測定するための自己評価ツールです。 1、平地で急いでいる時、またはわずかな坂を上っている時の息切れ; 2、レベルで息切れのために同年齢の人よりもゆっくり歩くか、レベルで自分のペースで歩くときに息を止めるために立ち止まらなければならない; 3. 約 100 m 歩いた後、または平地で数分後に息を止める。 4、息が切れて家を出ることができない、または服を着たり脱いだりするときに息が切れる。 患者様が行います。 |
ベースライン
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：ベースライン
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チャールソン併存疾患指数は、病院の抄録データなどの管理データに含まれる国際疾病分類 (ICD) 診断コードに基づいて、患者の併存疾患を分類する方法です。
各併存疾患カテゴリには、死亡率またはリソース使用の調整済みリスクに基づいて関連する重み (1 ～ 6) があり、すべての重みの合計が患者の単一の併存疾患スコアになります。
ゼロのスコアは、併存疾患が見つからなかったことを示します。
スコアが高いほど、予測される結果が死亡率またはリソース使用量の増加につながる可能性が高くなります。
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ベースライン
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セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：ベースライン
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St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の生活の質を測定するために広く使用されている検証済みの質問票です。 3つのドメイン（症状、活動、日常生活への病気の影響）の76項目で構成されています。 SGRQ の合計スコアは、0 (健康障害なし) から 100 (最大の健康障害) まで計算されます。 また、各ドメインのスコアは 0 から 100 までスコア付けされます。 |
ベースライン
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知識スコア 0 ～ 10 の数値評価
時間枠：ベースライン
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11 ポイントの数値スケールの範囲は「0」からです (例: "何も知られていない") から "10" (例: 「最大限の知識」）。 それは口頭で管理することができます。 スコアの範囲は 0 ～ 10 ポイントで、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。 それは患者とその代理人によって行われます。 彼らは、COPD と一般的な健康に関する知識レベルを評価するよう求められます。 |
ベースライン
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社会人口学的特徴
時間枠：ベースライン
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患者とその親戚の社会人口学的特徴が登録フォームに記録されます。 社会人口学的情報は、相互面接法により、本人およびその親族から聞き出されます。 年齢、性別、配偶者の有無、教育レベル、職業、病歴、COPD の期間、定期的に使用される薬 - 酸素サポート - 非侵襲的人工呼吸器 (NIMV)、喫煙状況、アルコール消費、運動習慣、発作、肺リハビリテーションの履歴このセクションで質問されます。 |
ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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