Turkin versio kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yksilöllisen tietämyksen kyselylomakkeesta
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden ja asukkaiden valtakirjojen turkinkielisen version psykometristen ominaisuuksien tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ja heidän omaistensa sosio-demografiset ominaisuudet selvitetään kysymällä heiltä keskinäisellä haastattelumenetelmällä.
Potilaiden omaa terveyttä arvioidaan sairauskohtaisella testillä, COPD Assessment Test (CAT) -testillä, ja St Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) arvioidaan potilaiden elämänlaatua.
Potilaan ja hänen omaistensa ilmoittamat liitännäissairaudet täytetään Charlsonin komorbiditeettiindeksiin. Hengenahdistus, jota potilaat kohtaavat jokapäiväisessä elämässään, kyseenalaistetaan Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla.
"Potilaiden ja paikallisten asiamiesten henkilökohtaisia tietolausuntoja" käytetään potilaan ja hänen omaistensa henkilökohtaisiin tietoihin sairaudesta ja yleisestä terveydestä.
Tutkimuksessa ei ole kontrolliryhmää. SGRQ-, CAT- ja numeerista luokitusasteikkoa käytetään potilaiden ja paikallisten valtakirjojen turkinkielisten tietojen kelpoisuusasteikossa. Testi-uudelleentestiä varten arviointi tehdään uudelleen 15 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Erikoislääkärin diagnosoima COPD (potilaille)
- Kliinisesti vakaa (potilailla ei ole aiemmin ollut sairaalahoitoa/sairaalahoitoa pahenemisen vuoksi viimeisen 4 viikon aikana)
- Tietojen saaminen diagnoosista (potilaille)
- Lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Potilaan edustajana oleminen (asua potilaan kanssa riippumatta siitä, tarjoavatko hän hoitoa vai ei)
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on muita tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia, sydän- ja/tai kognitiivisia ongelmia kuin keuhkoahtaumatauti, jotka voivat aiheuttaa hoitajataakan potilaan omaisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat ja heidän edustajansa
Potilaat täyttävät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yksilöllisen tietämyksen kyselylomakkeen, COPD-arviointitestin (CAT), Saint Georgen hengitystautikyselyn (SGRQ), Charlsonin komorbiditeettiindeksin ja arvioivat sairauden ja yleisen tietämyksen tason numeerinen asteikko. Potilaiden edustajat suorittavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yksilöllisen tietämyksen kyselylomakkeen ja arvioivat sairauden ja yleistietotason numeerisella asteikolla. |
Potilaat täyttävät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yksilöllisen tietämyksen kyselylomakkeen, COPD-arviointitestin (CAT), Saint Georgen hengitystautikyselyn (SGRQ), Charlsonin komorbiditeettiindeksin ja arvioivat sairauden ja yleisen tietämyksen tason numeerinen asteikko. Potilaiden edustajat suorittavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yksilöllisen tietämyksen kyselylomakkeen ja arvioivat sairauden ja yleistietotason numeerisella asteikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) yksilöllinen tietämyskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko on 34-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkoahtaumatautipotilaiden ja heidän omaistensa tietoa sairaudesta ja yleisterveydestä. Kaikkiin 34 väitteeseen voidaan vastata "tosi", "epätosi" tai "en tiedä". Pistemäärä 34 pisteestä saadaan antamalla 1 piste jokaiseen kysymykseen sopivasta oikeasta vastauksesta. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tietotasoa. Sen tekevät potilaat ja heidän edustajansa. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
COPD Assessment Test (CAT) on 8 kysymyksestä koostuva kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, kuinka tämä muuttuu ajan myötä.
Kaikki kahdeksan kysymystä on arvioitu asteikolla 0-5. CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään.
Sen tekevät potilaat.
|
Perustaso
|
|
Muokattu Medical Research Councilin (mMRC) asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
mMRC-asteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästyneisyyden aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0–4:0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengähtämään kävellessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuutuessaan. Sen tekevät potilaat. |
Perustaso
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Charlson Comorbidity Index on menetelmä potilaiden rinnakkaissairauksien luokitteluun perustuen kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) diagnoosikoodiin, jotka löytyvät hallinnollisista tiedoista, kuten sairaalan abstrakteista tiedoista.
Jokaisella komorbiditeettiluokalla on painoarvo (1-6), joka perustuu kuolleisuusriskiin tai resurssien käyttöön, ja kaikkien painojen summa antaa potilaalle yhden komorbiditeettipisteen.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, että mitään rinnakkaissairauksia ei löytynyt.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan resurssien käyttöön.
|
Perustaso
|
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on validoitu, yleisesti käytetty kyselylomake kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu 76 kohdasta kolmella alueella (oireet, aktiivisuus, sairauden vaikutus jokapäiväiseen elämään). SGRQ:n kokonaispistemäärä lasketaan 0:sta (ei terveyshaittaa) 100:aan (maksimi terveyshaitta). Jokaisen verkkotunnuksen pisteet pisteytetään myös 0–100. |
Perustaso
|
|
Tietopisteet 0-10 Numeerinen luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee välillä '0' (esim. "ei mitään tiedossa") arvoon "10" (esim. "maksimaalinen tieto"). Se voidaan antaa suullisesti. Pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa. Sen tekevät potilaat ja heidän edustajansa. Heitä pyydetään arvioimaan tietämystään COPD:stä ja yleisestä terveydestä. |
Perustaso
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja hänen omaistensa sosiodemografiset ominaisuudet kirjataan ilmoittautumislomakkeeseen. Sosiodemografisia tietoja kysytään ihmisiltä ja heidän omaisilta keskinäisellä haastattelumenetelmällä. Ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti, sairaushistoria, keuhkoahtaumatautien kesto, säännöllisesti käytetyt lääkkeet - happituki - ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV), tupakointitila, alkoholinkäyttö, liikuntatavat, kohtaukset ja keuhkojen kuntoutushistoria kysytään tässä osiossa. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-GOKAE-0221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .