만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 개별 지식 진술 설문지의 터키어 버전
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 및 상주 프록시에 대한 개별 지식 진술 설문지의 터키어 버전의 심리 측정 속성 조사
연구 개요
상세 설명
환자 및 가족의 사회인구학적 특성은 상호 면담 방식으로 질문하여 파악한다.
질환별 검사인 COPD 평가 검사(CAT)는 환자 자신의 건강을 평가하는 데 사용되며 세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
환자와 그 친척이 보고한 동반이환은 Charlson Comorbidity Index에 기입됩니다. 환자가 일상 생활에서 경험하는 호흡곤란은 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 질문됩니다.
"환자 및 상주 대리인의 개별 지식 진술서"는 질병 및 일반 건강에 대한 환자 및 그 가족의 개인 정보에 사용됩니다.
연구에 대조군이 없습니다. SGRQ, CAT 및 숫자 등급 척도는 터키어 버전의 환자 및 상주 대리인의 개별 지식 진술의 유효성에 사용됩니다. 검사-재검사의 경우 15일 후에 다시 평가를 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 전문의에게 COPD 진단을 받은 경우(환자용)
- 임상적으로 안정적일 것(환자의 경우 최근 4주간 악화로 인한 입원/입원 이력 없음)
- 진단에 대한 정보 보유(환자용)
- 터키어를 읽고 쓰고 이해하려면
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 환자의 대리인이 되는 것(환자가 치료를 제공하는지 여부에 관계없이 환자와 함께 생활함)
제외 기준:
- COPD 이외의 근골격계, 신경계, 심장 및/또는 인지 문제가 있어 환자의 친척에게 간병인 부담을 줄 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자와 그들의 대리인
환자는 만성폐쇄성폐질환(COPD), COPD 평가 테스트(CAT), 세인트 조지 호흡기 질환 설문지(SGRQ), 찰슨 동반이환 지수에 대한 개별 지식 진술 설문지를 작성하고 질병 및 일반 지식 수준을 평가합니다. 숫자 척도. 환자의 대리인은 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대한 개별 지식 진술 설문지를 작성하고 숫자 척도에서 질병 및 일반 지식 수준을 평가합니다. |
환자는 만성폐쇄성폐질환(COPD), COPD 평가 테스트(CAT), 세인트 조지 호흡기 질환 설문지(SGRQ), 찰슨 동반이환 지수에 대한 개별 지식 진술 설문지를 작성하고 질병 및 일반 지식 수준을 평가합니다. 숫자 척도. 환자의 대리인은 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대한 개별 지식 진술 설문지를 작성하고 숫자 척도에서 질병 및 일반 지식 수준을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대한 개별 지식 진술 설문지
기간: 기준선
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척도는 COPD 환자와 그 가족의 질병 및 일반 건강에 대한 지식을 평가하는 34개 항목 설문지입니다. 34개의 문항 모두 "참", "거짓" 또는 "모름"으로 대답할 수 있습니다. 34점 만점에 문항에 해당하는 각 정답에 1점을 주어 점수를 얻는다. 높은 점수는 더 많은 지식 수준을 보여줍니다. 그것은 환자와 그들의 대리인에 의해 수행됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선
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COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 8개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정하도록 설계되었습니다.
8개의 질문은 각각 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다. CAT 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
그것은 환자들이 할 것입니다.
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기준선
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도
기간: 기준선
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mMRC 척도는 호흡곤란이 일상 활동에서 야기하는 장애 정도를 0에서 4:0까지의 척도로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 격렬한 운동 외에는 호흡곤란이 없습니다. 1, 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨; 2, 숨이 차서 평지에서 동년배보다 느리게 걷거나 평지에서 자신의 속도로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 합니다. 3, ~100m를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다. 4, 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다. 그것은 환자들이 할 것입니다. |
기준선
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찰슨 동반이환 지수
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index는 병원 초록 데이터와 같은 행정 데이터에서 발견되는 ICD(International Classification of Diseases) 진단 코드를 기반으로 환자의 동반 질환을 분류하는 방법입니다.
각 동반이환 범주에는 사망률 또는 자원 사용의 조정된 위험을 기반으로 관련 가중치(1에서 6까지)가 있으며 모든 가중치의 합계는 환자에 대한 단일 동반이환 점수를 산출합니다.
0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 예상 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다.
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기준선
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St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
기간: 기준선
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St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 검증된 설문지입니다. 3개 영역(증상, 활동성, 질병이 일상생활에 미치는 영향)의 76개 항목으로 구성되어 있습니다. SGRQ의 총점은 0(건강 장애 없음)에서 100(최대 건강 장애)까지 계산됩니다. 또한 각 영역의 점수는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. |
기준선
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지식 점수 0-10 숫자 등급
기간: 기준선
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11포인트 숫자 스케일의 범위는 '0'(예: "알려진 바 없음")에서 '10'(예: "최대 지식"). 구두로 투여할 수 있습니다. 점수 범위는 0-10점이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다. 그것은 환자와 그들의 대리인에 의해 수행됩니다. 그들은 COPD 및 일반 건강에 대한 지식 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다. |
기준선
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사회인구학적 특성
기간: 기준선
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환자 및 그 친척의 사회인구학적 특성은 등록 양식에 기록됩니다. 사회-인구학적 정보는 상호 면접 방식으로 사람들과 그들의 친척들에게 물어볼 것입니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 직업, 병력, COPD 기간, 정기적으로 사용하는 약물 - 산소 공급 - 비침습적 기계 환기(NIMV), 흡연 상태, 음주, 운동 습관, 발작 및 폐 재활 병력은 이 부분에서 질문드립니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한