Versión turca del Cuestionario de Declaración de Conocimiento Individual de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Investigación de las propiedades psicométricas de la versión turca del Cuestionario de declaración de conocimiento individual de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y representantes de residentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características sociodemográficas de los pacientes y sus familiares se obtendrán preguntándoles por el método de entrevista mutua.
Se utilizará una prueba específica de la enfermedad, la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), para evaluar la salud de los pacientes, y el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ) para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Las comorbilidades reportadas por el paciente y sus familiares se llenarán en el Índice de Comorbilidad de Charlson. La disnea que los pacientes encuentran en su vida diaria se cuestionará con la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC).
Las “Declaraciones Individuales de Conocimiento de Pacientes y Apoderados Residentes” se utilizarán para la información individual del paciente y sus familiares sobre la enfermedad y estado general de salud.
No hay un grupo de control en el estudio. SGRQ, CAT y la escala de calificación numérica se utilizarán para la validez de la versión turca de las declaraciones de conocimiento individual de pacientes y apoderados residentes. Para el test-retest, la evaluación se hará nuevamente a los 15 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser diagnosticado de EPOC por un médico especialista (para pacientes)
- Estar clínicamente estable (Para los pacientes, sin antecedentes de ingreso/hospitalización por exacerbación en las últimas 4 semanas)
- Tener información sobre el diagnóstico (Para pacientes)
- Leer, escribir y entender turco
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser un representante del paciente (vivir con el paciente independientemente de si le está brindando atención o no)
Criterio de exclusión:
- Tener problemas musculoesqueléticos, neurológicos, cardíacos y/o cognitivos distintos de la EPOC, que pueden crear una carga para el familiar del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EPOC y sus representantes
Los pacientes realizarán el Cuestionario de Declaración de Conocimiento Individual de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias de Saint George (SGRQ), el Índice de Comorbilidad de Charlson y calificarán la enfermedad y el nivel de conocimiento general sobre una escala numérica. Los representantes de los pacientes realizarán el Cuestionario de Declaración de Conocimiento Individual de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y calificarán la enfermedad y el nivel de conocimiento general en una escala numérica. |
Los pacientes realizarán el Cuestionario de Declaración de Conocimiento Individual de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias de Saint George (SGRQ), el Índice de Comorbilidad de Charlson y calificarán la enfermedad y el nivel de conocimiento general sobre una escala numérica. Los representantes de los pacientes realizarán el Cuestionario de Declaración de Conocimiento Individual de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y calificarán la enfermedad y el nivel de conocimiento general en una escala numérica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Declaración de Conocimiento Individual de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala es un cuestionario de 34 ítems que evalúa el conocimiento de los pacientes con EPOC y sus familiares sobre la enfermedad y la salud en general. Las 34 afirmaciones se pueden responder como "verdadero", "falso" o "no sé". Se obtendrá una puntuación sobre 34 puntos dando 1 punto a cada respuesta correcta adecuada a la pregunta. Una puntuación más alta mostrará un mayor nivel de conocimiento. Lo harán los pacientes y sus apoderados. |
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Base
|
El Test de Evaluación de la EPOC (CAT) es un cuestionario, que consta de 8 preguntas, para personas con EPOC.
Está diseñado para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
Cada una de las ocho preguntas se califica en una escala de 0 a 5. Rango de puntajes CAT de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas denotan un impacto más grave de la EPOC en la vida del paciente.
Lo harán los pacientes.
|
Base
|
|
La escala modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala mMRC es una herramienta de autoevaluación para medir el grado de discapacidad que presenta la disnea en las actividades cotidianas en una escala de 0 a 4: 0, sin disnea excepto en ejercicio extenuante; 1, dificultad para respirar al correr en el nivel o subir una colina leve; 2, camina más lento que las personas de la misma edad en el nivel debido a la dificultad para respirar o tiene que detenerse para recuperar el aliento cuando camina a su propio ritmo en el nivel; 3, se detiene para respirar después de caminar ~100 mo después de unos minutos en el nivel; y 4, demasiado sin aliento para salir de la casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse. Lo harán los pacientes. |
Base
|
|
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de comorbilidad de Charlson es un método para categorizar las comorbilidades de los pacientes según los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) que se encuentran en los datos administrativos, como los datos de resúmenes de hospitales.
Cada categoría de comorbilidad tiene un peso asociado (de 1 a 6), en función del riesgo ajustado de mortalidad o uso de recursos, y la suma de todos los pesos da como resultado una única puntuación de comorbilidad para un paciente.
Una puntuación de cero indica que no se encontraron comorbilidades.
Cuanto más alto sea el puntaje, más probable es que el resultado pronosticado resulte en mortalidad o en un mayor uso de recursos.
|
Base
|
|
Cuestionario respiratorio de St George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ) es un cuestionario validado y de uso común para medir la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Consta de 76 ítems en tres dominios (síntomas, actividad, impacto de la enfermedad en la vida diaria). La puntuación total del SGRQ se calcula de 0 (sin deterioro de la salud) a 100 (máximo deterioro de la salud). También están los puntajes de cada dominio que se puntúan de 0 a 100. |
Base
|
|
Puntaje de conocimiento 0-10 Calificación numérica
Periodo de tiempo: Base
|
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' (p. "nada conocido") a '10' (p. ej. "conocimiento máximo"). Se puede administrar verbalmente. Las puntuaciones van de 0 a 10 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento. Lo harán los pacientes y sus apoderados. Se les pedirá que califiquen su nivel de conocimiento sobre la EPOC y la salud en general. |
Base
|
|
Las características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
|
Las características sociodemográficas del paciente y sus familiares se harán constar en el formulario de registro. Se solicitará información sociodemográfica a las personas y sus familiares por método de entrevista mutua. La edad, el sexo, el estado civil, el nivel de educación, la ocupación, el historial médico, la duración de la EPOC, los medicamentos utilizados regularmente - soporte de oxígeno - la ventilación mecánica no invasiva (VMNI), el tabaquismo, el consumo de alcohol, los hábitos de ejercicio, los antecedentes de ataques y rehabilitación pulmonar ser cuestionado en este apartado. |
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-GOKAE-0221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .