Tyrkisk version af det individuelle videnserklæringsspørgeskema om kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Undersøgelse af de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af det individuelle videnserklæringsspørgeskema om kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) patient og beboerfuldmagter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sociodemografiske karakteristika for patienterne og deres pårørende vil blive indhentet ved at spørge dem ved gensidig interviewmetode.
En sygdomsspecifik test, COPD Assessment Test (CAT), vil blive brugt til at vurdere patienternes eget helbred, og St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) vil blive brugt til at vurdere patienternes livskvalitet.
Komorbiditeter rapporteret af patienten og dennes pårørende vil blive udfyldt i Charlson Comorbidity Index. Den dyspnø, som patienter møder i deres daglige liv, vil blive udspurgt med Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skalaen.
"Individuelle videnserklæringer om patienter og beboerfuldmagter" vil blive brugt til den individuelle information af patienten og dennes pårørende om sygdommen og det generelle helbred.
Der er ingen kontrolgruppe i undersøgelsen. SGRQ, CAT og numerisk vurderingsskala vil blive brugt til gyldigheden af den tyrkiske version af individuelle videnserklæringer for patienter og beboerfuldmagter. Til test-gentesten vil evalueringen blive foretaget igen efter 15 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At blive diagnosticeret med KOL af en speciallæge (til patienter)
- At være klinisk stabil (for patienter, ingen historie med hospitalsindlæggelse/hospitalisering på grund af eksacerbation inden for de sidste 4 uger)
- At have information om diagnosen (til patienter)
- At læse, skrive og forstå tyrkisk
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være en proxy for patienten (bor hos patienten, uanset om de yder pleje eller ej)
Ekskluderingskriterier:
- Har andre muskuloskeletale, neurologiske, hjerte- og/eller kognitive problemer end KOL, som kan skabe en plejebyrde for patientens pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter og deres fuldmægtige
Patienterne vil lave Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), COPD Assessment Test (CAT), Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), Charlson Comorbidity Index, og vil vurdere sygdommen og det generelle vidensniveau på en numerisk skala. Fuldmægtige for patienter vil lave Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL) og vil vurdere sygdommen og det generelle vidensniveau på en numerisk skala. |
Patienterne vil lave Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), COPD Assessment Test (CAT), Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), Charlson Comorbidity Index, og vil vurdere sygdommen og det generelle vidensniveau på en numerisk skala. Fuldmægtige for patienter vil lave Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL) og vil vurdere sygdommen og det generelle vidensniveau på en numerisk skala. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel videnserklæring spørgeskema om kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen er et spørgeskema på 34 punkter, der vurderer KOL-patienters og deres pårørendes viden om sygdommen og det generelle helbred. Alle 34 udsagn kan besvares som "sandt", "falskt" eller "ved ikke". En score ud af 34 point opnås ved at give 1 point til hvert korrekt svar, der passer til spørgsmålet. Højere score vil vise mere vidensniveau. Det vil gøres af patienter og deres fuldmægtige. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline
|
KOL Assessment Test (CAT) er et spørgeskema, som består af 8 spørgsmål, til personer med KOL.
Det er designet til at måle effekten af KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid.
De otte spørgsmål er hver vurderet på en skala fra 0 til 5. Vifte af CAT-score fra 0-40.
Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv.
Det vil patienterne gøre.
|
Baseline
|
|
Den modificerede Medical Research Council (mMRC) skala
Tidsramme: Baseline
|
mMRC-skalaen er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af handicap, som åndenød udgør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0, ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 1, åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en lille bakke; 2, går langsommere end personer i samme alder på niveauet på grund af åndenød eller er nødt til at stoppe for at trække vejret, når de går i deres eget tempo på niveauet; 3, stopper for at trække vejret efter at have gået ~100 m eller efter få minutter på niveauet; og 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning. Det vil patienterne gøre. |
Baseline
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Baseline
|
Charlson Comorbidity Index er en metode til at kategorisere komorbiditeter hos patienter baseret på den internationale klassifikation af sygdomme (ICD) diagnosekoder, der findes i administrative data, såsom hospitalsresumédata.
Hver komorbiditetskategori har en tilknyttet vægt (fra 1 til 6), baseret på den justerede risiko for dødelighed eller ressourceforbrug, og summen af alle vægtene resulterer i en enkelt komorbiditetsscore for en patient.
En score på nul indikerer, at der ikke blev fundet følgesygdomme.
Jo højere score, jo mere sandsynligt vil det forudsagte resultat resultere i dødelighed eller højere ressourceforbrug.
|
Baseline
|
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Baseline
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) er et valideret, almindeligt anvendt spørgeskema til måling af livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Den består af 76 elementer i tre domæner (symptomer, aktivitet, sygdoms indvirkning på dagligdagen). En samlet score på SGRQ beregnes fra 0 (ingen helbredssvækkelse) til 100 (maksimal helbredsnedsættelse). Der er også scoren for hvert domæne er scoret fra 0 til 100. |
Baseline
|
|
Viden Score 0-10 Numerisk bedømmelse
Tidsramme: Baseline
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' (f.eks. "intet kendt") til '10' (f.eks. "maksimal viden"). Det kan administreres verbalt. Scorer spænder fra 0-10 point, hvor højere score indikerer større viden. Det vil gøres af patienter og deres fuldmægtige. De vil blive bedt om at vurdere deres vidensniveau om KOL og generel sundhed. |
Baseline
|
|
De sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
De sociodemografiske karakteristika for patienten og dennes pårørende vil blive registreret i registreringsskemaet. Sociodemografiske oplysninger vil blive spurgt fra personer og deres pårørende ved gensidig interviewmetode. Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv, sygehistorie, varighed af KOL, regelmæssigt brugt medicin - iltstøtte - non-invasiv mekanisk ventilation (NIMV), rygestatus, alkoholforbrug, træningsvaner, anfald og lungerehabiliteringshistorier vil stilles spørgsmålstegn ved i dette afsnit. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-GOKAE-0221
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .