Turkse versie van de vragenlijst over de individuele kennisverklaring van chronische obstructieve longziekte (COPD)
Onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de vragenlijst voor de individuele kennisverklaring van chronische obstructieve longziekte (COPD) Patiënt- en residente volmachten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De sociaal-demografische kenmerken van de patiënten en hun familieleden zullen worden verkregen door hen te bevragen via de wederzijdse interviewmethode.
Een ziektespecifieke test, de COPD Assessment Test (CAT), zal worden gebruikt om de eigen gezondheid van patiënten te beoordelen, en de St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.
Comorbiditeiten die door de patiënt en hun familieleden worden gemeld, worden ingevuld in de Charlson Comorbidity Index. De dyspnoe die patiënten in hun dagelijks leven tegenkomen, wordt in vraag gesteld met de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale.
De "Individuele Kennisverklaringen van Patiënten en Resident Proxies" zullen worden gebruikt voor de individuele informatie van de patiënt en hun familieleden over de ziekte en de algemene gezondheid.
Er is geen controlegroep in het onderzoek. SGRQ, CAT en numerieke beoordelingsschaal zullen worden gebruikt voor de validiteit van de Turkse versie van individuele kennisverklaringen van patiënten en ingezeten volmachten. Voor de test-hertest wordt de evaluatie na 15 dagen opnieuw uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd worden met COPD door een specialist (voor patiënten)
- Klinisch stabiel zijn (voor patiënten, geen voorgeschiedenis van ziekenhuisopname/ziekenhuisopname als gevolg van exacerbatie in de afgelopen 4 weken)
- Informatie hebben over de diagnose (Voor patiënten)
- Turks lezen, schrijven en begrijpen
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Een gevolmachtigde zijn van de patiënt (bij de patiënt wonen ongeacht of deze zorg verleent of niet)
Uitsluitingscriteria:
- Andere musculoskeletale, neurologische, cardiale en/of cognitieve problemen hebben dan COPD, die een verzorger kunnen belasten voor het familielid van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten en hun gevolmachtigden
Patiënten doen de Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), de COPD Assesment Test (CAT), de Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), de Charlson Comorbidity Index, en beoordelen de ziekte en het algemene kennisniveau op een numerieke schaal. Gevolmachtigden van patiënten zullen de Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) invullen en de ziekte en het algemene kennisniveau op een numerieke schaal beoordelen. |
Patiënten doen de Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), de COPD Assesment Test (CAT), de Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), de Charlson Comorbidity Index, en beoordelen de ziekte en het algemene kennisniveau op een numerieke schaal. Gevolmachtigden van patiënten zullen de Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) invullen en de ziekte en het algemene kennisniveau op een numerieke schaal beoordelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele Kennisverklaring Vragenlijst van chronische obstructieve longziekte (COPD)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal is een vragenlijst met 34 items die de kennis van COPD-patiënten en hun familieleden over de ziekte en de algemene gezondheid evalueert. Alle 34 uitspraken kunnen worden beantwoord als "waar", "onwaar" of "weet niet". Een score van 34 punten wordt verkregen door 1 punt toe te kennen aan elk correct antwoord dat bij de vraag hoort. Hogere score toont meer kennisniveau. Het wordt gedaan door patiënten en hun gevolmachtigden. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst, bestaande uit 8 vragen, voor mensen met COPD.
Het is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten, en hoe dit in de loop van de tijd verandert.
De acht vragen worden elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 5. Bereik van CAT-scores van 0-40.
Hogere scores duiden op een ernstiger effect van COPD op het leven van een patiënt.
Het wordt gedaan door patiënten.
|
Basislijn
|
|
De aangepaste schaal van de Medical Research Council (mMRC).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mMRC-schaal is een zelfbeoordelingsinstrument om de mate van handicap te meten die kortademigheid veroorzaakt bij dagelijkse activiteiten op een schaal van 0 tot 4: 0, geen kortademigheid behalve bij zware inspanning; 1, kortademigheid bij het haasten op het niveau of het oplopen van een lichte heuvel; 2, loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen wanneer ze in hun eigen tempo op het niveau lopen; 3, stopt om adem te halen na ∼ 100 m lopen of na enkele minuten op het niveau; en 4, te kortademig om het huis te verlaten, of kortademig bij het aan- of uitkleden. Het wordt gedaan door patiënten. |
Basislijn
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Charlson Comorbidity Index is een methode voor het categoriseren van comorbiditeit van patiënten op basis van de International Classification of Diseases (ICD) diagnosecodes die te vinden zijn in administratieve gegevens, zoals ziekenhuissamenvattingen.
Elke comorbiditeitscategorie heeft een bijbehorend gewicht (van 1 tot 6), gebaseerd op het gecorrigeerde risico op overlijden of middelengebruik, en de som van alle gewichten resulteert in één comorbiditeitsscore voor een patiënt.
Een score van nul geeft aan dat er geen comorbiditeiten zijn gevonden.
Hoe hoger de score, hoe waarschijnlijker het voorspelde resultaat zal resulteren in sterfte of een hoger gebruik van hulpbronnen.
|
Basislijn
|
|
De St George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) is een gevalideerde, veelgebruikte vragenlijst voor het meten van de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het bestaat uit 76 items in drie domeinen (symptomen, activiteit, impact van ziekte op het dagelijks leven). Een totaalscore van SGRQ wordt berekend van 0 (geen gezondheidsbeperking) tot 100 (maximale gezondheidsbeperking). Er wordt ook de score van elk domein gescoord van 0 tot 100. |
Basislijn
|
|
Kennisscore 0-10 Numerieke beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' (bijv. "niets bekend") tot '10' (bijv. "maximale kennis"). Het kan mondeling worden toegediend. Scores variëren van 0-10 punten, waarbij hogere scores duiden op meer kennis. Het wordt gedaan door patiënten en hun gevolmachtigden. Ze zullen worden gevraagd om hun kennisniveau over COPD en algemene gezondheid te beoordelen. |
Basislijn
|
|
De sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
De sociaal-demografische kenmerken van de patiënt en diens naasten worden vastgelegd op het registratieformulier. Sociaal-demografische informatie zal worden gevraagd van mensen en hun familieleden door middel van een wederzijdse interviewmethode. Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, beroep, medische geschiedenis, duur van COPD, regelmatig gebruikte medicijnen - zuurstofondersteuning - niet-invasieve mechanische beademing (NIMV), rookstatus, alcoholgebruik, bewegingsgewoonten, aanvallen en longrevalidatiegeschiedenissen zullen worden in dit gedeelte in twijfel getrokken. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-GOKAE-0221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .