Version turque du questionnaire sur l'énoncé des connaissances individuelles sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Enquête sur les propriétés psychométriques de la version turque du questionnaire sur l'énoncé des connaissances individuelles des patients et des résidents de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques socio-démographiques des patients et de leurs proches seront obtenues en les interrogeant par méthode d'interview mutuelle.
Un test spécifique à la maladie, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), sera utilisé pour évaluer la santé des patients, et le questionnaire respiratoire St George (SGRQ) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
Les comorbidités signalées par le patient et ses proches seront renseignées dans le Charlson Comorbidity Index. La dyspnée que les patients rencontrent dans leur vie quotidienne sera interrogée avec l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC).
Les "déclarations de connaissances individuelles des patients et des résidents mandataires" seront utilisées pour l'information individuelle du patient et de ses proches sur la maladie et l'état de santé général.
Il n'y a pas de groupe témoin dans l'étude. Le SGRQ, le CAT et l'échelle d'évaluation numérique seront utilisés pour la validité de la version turque des déclarations de connaissances individuelles des patients et des résidents mandataires. Pour le test-retest, l'évaluation sera refaite après 15 jours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Recevoir un diagnostic de BPCO par un médecin spécialiste (pour les patients)
- Être cliniquement stable (pour les patients, aucun antécédent d'admission à l'hôpital/d'hospitalisation en raison d'une exacerbation au cours des 4 dernières semaines)
- Avoir des informations sur le diagnostic (Pour les patients)
- Lire, écrire et comprendre le turc
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Être un mandataire du patient (vivre avec le patient, qu'il prodigue des soins ou non)
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes musculo-squelettiques, neurologiques, cardiaques et / ou cognitifs autres que la MPOC, qui peuvent créer un fardeau pour le soignant pour le parent du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC et leurs mandataires
Les patients répondront au questionnaire de déclaration de connaissances individuelles sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), au test d'évaluation de la MPOC (CAT), au questionnaire sur la maladie respiratoire de Saint George (SGRQ), à l'indice de comorbidité de Charlson et évalueront la maladie et le niveau de connaissances générales sur une échelle numérique. Les mandataires des patients rempliront le questionnaire sur l'énoncé des connaissances individuelles sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et évalueront la maladie et le niveau de connaissances générales sur une échelle numérique. |
Les patients répondront au questionnaire de déclaration de connaissances individuelles sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), au test d'évaluation de la MPOC (CAT), au questionnaire sur la maladie respiratoire de Saint George (SGRQ), à l'indice de comorbidité de Charlson et évalueront la maladie et le niveau de connaissances générales sur une échelle numérique. Les mandataires des patients rempliront le questionnaire sur l'énoncé des connaissances individuelles sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et évalueront la maladie et le niveau de connaissances générales sur une échelle numérique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Questionnaire sur l'énoncé des connaissances individuelles sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
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L'échelle est un questionnaire de 34 points qui évalue les connaissances des patients atteints de MPOC et de leurs proches sur la maladie et l'état de santé général. Chacune des 34 affirmations peut être répondue par "vrai", "faux" ou "ne sait pas". Une note sur 34 points sera obtenue en attribuant 1 point à chaque bonne réponse appropriée à la question. Un score plus élevé montrera plus de niveau de connaissance. Il sera fait par les patients et leurs mandataires. |
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
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Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) est un questionnaire composé de 8 questions destiné aux personnes atteintes de MPOC.
Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps.
Les huit questions sont notées chacune sur une échelle de 0 à 5. Gamme de scores CAT de 0 à 40.
Des scores plus élevés dénotent un impact plus sévère de la MPOC sur la vie d'un patient.
Il sera fait par les patients.
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L'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC)
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L'échelle mMRC est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose sur les activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 1, essoufflement en se dépêchant sur le plat ou en montant une légère pente; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat à cause d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle en marchant à son rythme sur un terrain plat ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le terrain ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant. Il sera fait par les patients. |
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Indice de comorbidité de Charlson
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L'indice de comorbidité de Charlson est une méthode de catégorisation des comorbidités des patients basée sur les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies (CIM) trouvés dans les données administratives, telles que les données des résumés des hôpitaux.
Chaque catégorie de comorbidité a un poids associé (de 1 à 6), basé sur le risque ajusté de mortalité ou d'utilisation des ressources, et la somme de tous les poids donne un seul score de comorbidité pour un patient.
Un score de zéro indique qu'aucune comorbidité n'a été trouvée.
Plus le score est élevé, plus le résultat prédit est susceptible d'entraîner la mortalité ou une utilisation accrue des ressources.
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Le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ)
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Le questionnaire respiratoire St George (SGRQ) est un questionnaire validé et couramment utilisé pour mesurer la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il est composé de 76 items répartis en trois domaines (symptômes, activité, impact de la maladie sur la vie quotidienne). Un score total de SGRQ est calculé de 0 (aucune atteinte à la santé) à 100 (atteinte maximale à la santé). Il y a aussi le score de chaque domaine qui est noté de 0 à 100. |
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Score de connaissances 0-10 Note numérique
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L'échelle numérique à 11 points va de '0' (par ex. « rien de connu ») à « 10 » (par ex. "connaissance maximale"). Il peut être administré verbalement. Les scores varient de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance. Il sera fait par les patients et leurs mandataires. On leur demandera d'évaluer leur niveau de connaissances sur la MPOC et l'état de santé général. |
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Les caractéristiques sociodémographiques
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Les caractéristiques sociodémographiques du patient et de ses proches seront consignées dans le formulaire d'inscription. Des informations socio-démographiques seront demandées aux personnes et à leurs proches par la méthode de l'interview mutuelle. L'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, les antécédents médicaux, la durée de la MPOC, les médicaments régulièrement utilisés - l'apport d'oxygène - la ventilation mécanique non invasive (NIMV), le tabagisme, la consommation d'alcool, les habitudes d'exercice, les crises et les antécédents de réadaptation pulmonaire seront être interrogé dans cette section. |
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-GOKAE-0221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .