Versão Turca do Questionário de Declaração de Conhecimento Individual da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Investigação das Propriedades Psicométricas da Versão Turca do Questionário de Declaração de Conhecimento Individual de Proxies de Pacientes e Residentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As características sócio-demográficas dos pacientes e seus familiares serão obtidas por meio de perguntas feitas a eles pelo método de entrevista mútua.
Um teste específico da doença, o COPD Assessment Test (CAT), será usado para avaliar a própria saúde dos pacientes, e o St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) será usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
As comorbidades relatadas pelo paciente e seus familiares serão preenchidas no Charlson Comorbidity Index. A dispneia que os pacientes encontram em suas vidas diárias será questionada com a Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC).
As "Declarações de Conhecimento Individual de Pacientes e Representantes de Residentes" serão utilizadas para informações individuais do paciente e seus familiares sobre a doença e saúde geral.
Não há grupo de controle no estudo. SGRQ, CAT e escala de classificação numérica serão usados para a validade da versão turca das Declarações de Conhecimento Individual de Pacientes e Representantes de Residentes. Para o teste-reteste, a avaliação será feita novamente após 15 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser diagnosticado com DPOC por um médico especialista (para pacientes)
- Estar clinicamente estável (Para pacientes, sem histórico de internação/hospitalização por exacerbação nas últimas 4 semanas)
- Ter informações sobre o diagnóstico (Para pacientes)
- Para ler, escrever e entender turco
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser procurador do paciente (morar com o paciente independentemente de estar cuidando ou não)
Critério de exclusão:
- Ter problemas musculoesqueléticos, neurológicos, cardíacos e/ou cognitivos além da DPOC, que podem sobrecarregar o cuidador do parente do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC e seus representantes
Os pacientes farão o Questionário de Declaração de Conhecimento Individual de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), o Teste de Avaliação de DPOC (CAT), o Questionário de Doenças Respiratórias de Saint George (SGRQ), o Índice de Comorbidade de Charlson e classificarão a doença e o nível de conhecimento geral em uma escala numérica. Os representantes dos pacientes farão o Questionário de Declaração de Conhecimento Individual sobre Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e classificarão a doença e o nível de conhecimento geral em uma escala numérica. |
Os pacientes farão o Questionário de Declaração de Conhecimento Individual de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), o Teste de Avaliação de DPOC (CAT), o Questionário de Doenças Respiratórias de Saint George (SGRQ), o Índice de Comorbidade de Charlson e classificarão a doença e o nível de conhecimento geral em uma escala numérica. Os representantes dos pacientes farão o Questionário de Declaração de Conhecimento Individual sobre Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e classificarão a doença e o nível de conhecimento geral em uma escala numérica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Declaração de Conhecimento Individual de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: Linha de base
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A escala é um questionário de 34 itens que avalia o conhecimento de pacientes com DPOC e seus familiares sobre a doença e saúde geral. Todas as 34 afirmações podem ser respondidas como "verdadeiro", "falso" ou "não sei". Uma pontuação de 34 pontos será obtida dando 1 ponto para cada resposta correta apropriada à pergunta. Pontuação mais alta mostrará mais nível de conhecimento. Isso será feito por pacientes e seus representantes. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário, que consiste em 8 perguntas, para pessoas com DPOC.
Ele é projetado para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda com o tempo.
Cada uma das oito perguntas é avaliada em uma escala de 0 a 5. Faixa de pontuações do CAT de 0 a 40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
Será feito por pacientes.
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Linha de base
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A escala modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Linha de base
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A escala mMRC é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de incapacidade que a falta de ar representa nas atividades do dia-a-dia em uma escala de 0 a 4: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr no nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no plano por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no plano; 3, pára para respirar depois de caminhar ∼100 m ou depois de alguns minutos no nível; e 4, muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir ou se despir. Será feito por pacientes. |
Linha de base
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Linha de base
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O Índice de Comorbidade de Charlson é um método de categorização de comorbidades de pacientes com base nos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças (CID) encontrados em dados administrativos, como dados de resumos hospitalares.
Cada categoria de comorbidade tem um peso associado (de 1 a 6), com base no risco ajustado de mortalidade ou uso de recursos, e a soma de todos os pesos resulta em um único escore de comorbidade para um paciente.
Uma pontuação de zero indica que nenhuma comorbidade foi encontrada.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o resultado previsto resultar em mortalidade ou maior uso de recursos.
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Linha de base
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Questionário Respiratório de St George (SGRQ)
Prazo: Linha de base
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O St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) é um questionário validado e comumente usado para medir a qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). É composto por 76 itens em três domínios (sintomas, atividade, impacto da doença na vida diária). Uma pontuação total do SGRQ é calculada de 0 (sem comprometimento da saúde) a 100 (comprometimento máximo da saúde). Há também a pontuação de cada domínio são pontuados de 0 a 100. |
Linha de base
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Pontuação de Conhecimento 0-10 Classificação Numérica
Prazo: Linha de base
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A escala numérica de 11 pontos varia de '0' (por exemplo, "nada conhecido") para '10' (por exemplo, "conhecimento máximo"). Pode ser administrado verbalmente. As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento. Isso será feito por pacientes e seus representantes. Eles serão solicitados a classificar seu nível de conhecimento sobre DPOC e saúde geral. |
Linha de base
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As características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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As características sociodemográficas do paciente e de seus familiares serão registradas na ficha cadastral. Serão solicitadas informações sociodemográficas às pessoas e seus familiares pelo método de entrevista mútua. Idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação, histórico médico, duração da DPOC, medicamentos usados regularmente - suporte de oxigênio - ventilação mecânica não invasiva (NIMV), tabagismo, consumo de álcool, hábitos de exercícios, ataques e histórico de reabilitação pulmonar serão ser questionado nesta seção. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-GOKAE-0221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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