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Versione turca del questionario sulla dichiarazione di conoscenza individuale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

3 settembre 2021 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Indagine sulle proprietà psicometriche della versione turca del questionario sulla dichiarazione di conoscenza individuale delle deleghe di pazienti e residenti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Il questionario Individual Knowledge Statement of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (BPCO) Patient and Resident Proxies questionario, che può essere utilizzato nei pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e i loro parenti, sarà adattato in turco e le sue proprietà psicometriche saranno esaminate, e sarà indagato il livello di conoscenza dei pazienti e dei loro parenti sulla malattia e sulla salute generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti e dei loro familiari saranno ottenute chiedendo loro con la modalità del colloquio reciproco.

Un test specifico per la malattia, il COPD Assessment Test (CAT), verrà utilizzato per valutare la salute dei pazienti e il St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.

Le comorbilità segnalate dal paziente e dai suoi parenti saranno inserite nell'indice di comorbidità di Charlson. La dispnea che i pazienti incontrano nella loro vita quotidiana sarà messa in discussione con la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (mMRC).

Le "Dichiarazioni individuali di conoscenza dei pazienti e deleghe residenti" saranno utilizzate per le informazioni individuali del paziente e dei suoi familiari sulla malattia e sulla salute generale.

Non esiste un gruppo di controllo nello studio. SGRQ, CAT e scala di valutazione numerica saranno utilizzati per la validità della versione turca delle dichiarazioni individuali di conoscenza dei pazienti e dei delegati residenti. Per il test-retest, la valutazione verrà ripetuta dopo 15 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

340

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà paziente con diagnosi di BPCO nella clinica ambulatoriale per le malattie del torace del Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital e i loro delegati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere diagnosticati con BPCO da un medico specialista (per i pazienti)
  • Essere clinicamente stabile (per i pazienti, nessuna storia di ricovero ospedaliero/ospedalizzazione a causa di esacerbazione nelle ultime 4 settimane)
  • Avere informazioni sulla diagnosi (per i pazienti)
  • Leggere, scrivere e capire il turco
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Essere un delegato del paziente (vivere con il paziente indipendentemente dal fatto che stia fornendo assistenza o meno)

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi muscoloscheletrici, neurologici, cardiaci e/o cognitivi diversi dalla BPCO, che possono creare un carico di assistenza per il parente del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO e loro delegati

I pazienti eseguiranno il Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (BPCO), il COPD Assesment Test (CAT), il Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), il Charlson Comorbidity Index e valuteranno la malattia e il livello di conoscenza generale su una scala numerica.

I delegati dei pazienti eseguiranno il questionario sulla dichiarazione di conoscenza individuale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e valuteranno la malattia e il livello di conoscenza generale su una scala numerica.

I pazienti eseguiranno il Individual Knowledge Statement Questionnaire of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (BPCO), il COPD Assesment Test (CAT), il Saint George Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ), il Charlson Comorbidity Index e valuteranno la malattia e il livello di conoscenza generale su una scala numerica.

I delegati dei pazienti eseguiranno il questionario sulla dichiarazione di conoscenza individuale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e valuteranno la malattia e il livello di conoscenza generale su una scala numerica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla dichiarazione di conoscenza individuale della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Lasso di tempo: Linea di base

La scala è un questionario di 34 voci che valuta la conoscenza dei pazienti con BPCO e dei loro parenti sulla malattia e sulla salute generale.

A tutte le 34 affermazioni si può rispondere come "vero", "falso" o "non so". Si otterrà un punteggio di 34 punti attribuendo 1 punto ad ogni risposta corretta adeguata alla domanda.

Punteggio più alto mostrerà più livello di conoscenza. Sarà fatto dai pazienti e dai loro delegati.

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Linea di base
Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario, composto da 8 domande, per le persone con BPCO. È progettato per misurare l'impatto della BPCO sulla vita di una persona e come questo cambia nel tempo. Ciascuna delle otto domande è valutata su una scala da 0 a 5. Intervallo di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita di un paziente. Sarà fatto dai pazienti.
Linea di base
La scala modificata del Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: Linea di base

La scala mMRC è uno strumento di autovalutazione per misurare il grado di disabilità che la dispnea pone nelle attività quotidiane su una scala da 0 a 4: 0, nessuna dispnea se non durante un intenso esercizio fisico; 1, mancanza di respiro quando si corre in piano o si cammina su una leggera collina; 2, cammina più lentamente rispetto ai coetanei in piano a causa della mancanza di respiro o deve fermarsi per riprendere fiato quando cammina al proprio ritmo in piano; 3, si ferma per riprendere fiato dopo aver camminato ~100 m o dopo pochi minuti in piano; e 4, troppo affannato per uscire di casa, o affannato quando si veste o si spoglia.

Sarà fatto dai pazienti.

Linea di base
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Linea di base
Il Charlson Comorbidity Index è un metodo per classificare le comorbidità dei pazienti in base ai codici di diagnosi della classificazione internazionale delle malattie (ICD) presenti nei dati amministrativi, come i dati degli abstract ospedalieri. Ogni categoria di comorbidità ha un peso associato (da 1 a 6), basato sul rischio aggiustato di mortalità o sull'uso delle risorse, e la somma di tutti i pesi risulta in un singolo punteggio di comorbidità per un paziente. Un punteggio pari a zero indica che non sono state riscontrate comorbilità. Più alto è il punteggio, più è probabile che il risultato previsto si traduca in mortalità o in un maggiore utilizzo delle risorse.
Linea di base
Il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Linea di base

Il St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) è un questionario convalidato e comunemente usato per misurare la qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Consiste di 76 elementi in tre domini (sintomi, attività, impatto della malattia sulla vita quotidiana).

Un punteggio totale di SGRQ è calcolato da 0 (nessun danno alla salute) a 100 (massimo danno alla salute). Ci sono anche i punteggi di ogni dominio da 0 a 100.

Linea di base
Punteggio di conoscenza 0-10 Valutazione numerica
Lasso di tempo: Linea di base

La scala numerica a 11 punti va da '0' (es. "niente di noto") a '10' (ad es. "conoscenza massima").

Può essere somministrato verbalmente. I punteggi vanno da 0 a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. Sarà fatto dai pazienti e dai loro delegati. Verrà chiesto loro di valutare il loro livello di conoscenza della BPCO e della salute generale.

Linea di base
Le caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base

Le caratteristiche sociodemografiche del paziente e dei suoi familiari saranno registrate nel modulo di registrazione.

Le informazioni socio-demografiche saranno richieste alle persone e ai loro familiari attraverso la modalità del colloquio reciproco.

Età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione, anamnesi, durata della BPCO, farmaci regolarmente utilizzati - supporto dell'ossigeno - ventilazione meccanica non invasiva (NIMV), abitudine al fumo, consumo di alcol, abitudini di esercizio, attacchi e anamnesi di riabilitazione polmonare essere interrogato in questa sezione.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-GOKAE-0221

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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