Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja Kwestionariusza Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP)

3 września 2021 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Badanie właściwości psychometrycznych tureckiej wersji kwestionariusza indywidualnego oświadczenia o wiedzy na temat przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Pełnomocnicy pacjentów i rezydentów

Kwestionariusz Indywidualnego Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) Kwestionariusz Pełnomocników Pacjenta i Rezydenta, który może być wykorzystany u pacjentów z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP) i ich bliskich, zostanie zaadaptowany na język turecki i zbadane zostaną jego właściwości psychometryczne, oraz zbadany zostanie poziom wiedzy pacjentów i ich bliskich na temat choroby i ogólnego stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Charakterystyka społeczno-demograficzna pacjentów i ich bliskich zostanie uzyskana poprzez zapytanie ich metodą wzajemnych wywiadów.

Specyficzny dla choroby test, COPD Assessment Test (CAT), zostanie wykorzystany do oceny własnego stanu zdrowia pacjentów, a kwestionariusz St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów.

Choroby współistniejące zgłaszane przez pacjenta i jego bliskich zostaną wpisane do Charlson Comorbidity Index. Duszność, z jaką pacjenci spotykają się w życiu codziennym, będzie kwestionowana za pomocą Skali Dyspnea Modified Medical Research Council (mMRC).

„Indywidualne Oświadczenia Wiedzy Pacjentów i Pełnomocników Rezydentów” będą wykorzystywane do indywidualnej informacji pacjenta i jego bliskich na temat choroby i ogólnego stanu zdrowia.

W badaniu nie ma grupy kontrolnej. SGRQ, CAT i numeryczna skala ocen będą wykorzystywane do ważności tureckiej wersji Indywidualnych Oświadczeń Wiedzy Pacjentów i Pełnomocników Rezydentów. W przypadku testu powtórnego ocena zostanie przeprowadzona ponownie po 15 dniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

340

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci ze zdiagnozowaną POChP w Poradni Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Chorób Klatki Piersiowej Dr Suat Seren i Chirurgii Szkoleniowo-Badawczej oraz ich zastępcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Rozpoznanie POChP przez lekarza specjalistę (dla pacjentów)
  • Stabilność kliniczna (dla pacjentów bez historii hospitalizacji/hospitalizacji z powodu zaostrzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni)
  • Posiadanie informacji o diagnozie (dla pacjentów)
  • Czytać, pisać i rozumieć język turecki
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Bycie pełnomocnikiem pacjenta (mieszkanie z pacjentem niezależnie od tego, czy sprawuje opiekę, czy nie)

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, sercowe i/lub poznawcze inne niż POChP, które mogą stanowić obciążenie dla krewnego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na POChP i ich zastępcy

Pacjenci wypełnią Kwestionariusz Indywidualnego Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP), Test Oceny POChP (CAT), Kwestionariusz Choroby Układu Oddechowego Saint George (SGRQ), Charlson Comorbidity Index oraz ocenią chorobę i ogólny poziom wiedzy na temat skalę numeryczną.

Pełnomocnicy pacjentów wypełnią Indywidualny Kwestionariusz Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) i ocenią chorobę oraz poziom wiedzy ogólnej w skali liczbowej.

Pacjenci wypełnią Kwestionariusz Indywidualnego Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP), Test Oceny POChP (CAT), Kwestionariusz Choroby Układu Oddechowego Saint George (SGRQ), Charlson Comorbidity Index oraz ocenią chorobę i ogólny poziom wiedzy na temat skalę numeryczną.

Pełnomocnicy pacjentów wypełnią Indywidualny Kwestionariusz Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) i ocenią chorobę oraz poziom wiedzy ogólnej w skali liczbowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny Kwestionariusz Oświadczenia o Wiedzy na temat Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala jest kwestionariuszem składającym się z 34 pozycji, oceniającym wiedzę chorych na POChP i ich bliskich na temat choroby i ogólnego stanu zdrowia.

Na wszystkie z 34 stwierdzeń można odpowiedzieć „prawda”, „fałsz” lub „nie wiem”. Punktację na 34 punkty uzyskuje się przyznając 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź odpowiednią do pytania.

Wyższy wynik pokaże wyższy poziom wiedzy. Zrobią to pacjenci i ich pełnomocnicy.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test oceniający POChP (CAT) to kwestionariusz składający się z 8 pytań przeznaczony dla osób z POChP. Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie. Każde z ośmiu pytań oceniane jest w skali od 0 do 5. Zakres punktacji CAT wynosi od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie chorego. Zrobią to pacjenci.
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala mMRC jest narzędziem samooceny służącym do pomiaru stopnia niepełnosprawności, jaką duszność stwarza podczas codziennych czynności w skali od 0 do 4: 0, bez duszności, z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność przy pośpiechu na poziomie lub wchodzeniu na niewielkie wzniesienie; 2, chodzi wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności lub musi się zatrzymać dla złapania oddechu, idąc we własnym tempie po poziomie; 3, przerwy na oddech po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie; i 4, zbyt duszny, aby wyjść z domu lub duszny podczas ubierania się lub rozbierania.

Zrobią to pacjenci.

Linia bazowa
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charlson Comorbidity Index to metoda kategoryzowania chorób współistniejących pacjentów w oparciu o kody diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD), które można znaleźć w danych administracyjnych, takich jak dane ze streszczenia szpitali. Każda kategoria chorób współistniejących ma powiązaną wagę (od 1 do 6), opartą na skorygowanym ryzyku zgonu lub zużyciu zasobów, a suma wszystkich wag daje wynik pojedynczej oceny choroby współistniejącej dla pacjenta. Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono chorób współistniejących. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności lub większego wykorzystania zasobów.
Linia bazowa
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) to zatwierdzony, powszechnie stosowany kwestionariusz do pomiaru jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Składa się z 76 pozycji w trzech domenach (objawy, aktywność, wpływ choroby na życie codzienne).

Całkowity wynik SGRQ jest obliczany od 0 (brak uszczerbku na zdrowiu) do 100 (maksymalny uszczerbek na zdrowiu). Istnieją również wyniki każdej domeny są punktowane od 0 do 100.

Linia bazowa
Wynik wiedzy 0-10 Ocena numeryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa

11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” (np. „nic nie wiadomo”) do „10” (np. „wiedza maksymalna”).

Może być podawany ustnie. Wyniki wahają się od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Zrobią to pacjenci i ich pełnomocnicy. Zostaną poproszeni o ocenę poziomu wiedzy na temat POChP i ogólnego stanu zdrowia.

Linia bazowa
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa

W formularzu rejestracyjnym zostaną odnotowane cechy socjodemograficzne pacjenta i jego bliskich.

Informacje socjodemograficzne będą pozyskiwane od osób i ich bliskich metodą wzajemnych wywiadów.

Wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód, historia medyczna, czas trwania POChP, regularnie stosowane leki – wspomaganie tlenem – nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIMV), palenie tytoniu, spożycie alkoholu, nawyki ruchowe, ataki i historie rehabilitacji oddechowej będą zakwestionować w tej części.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-GOKAE-0221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj