- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037214
COVID-19: Stres u nemocničních pracovníků
Míra stresu po první vlně COVID 19 u pracovníků nemocnic
Od prosince 2019 se celosvětová pandemie COVID-19 rychle rozšířila po celém světě a zdravotnický personál se tak dostal do první linie.
V této souvislosti se objevilo několik faktorů vedoucích k objevení se psychiatrických symptomů: pracovní přetížení, strach z nákazy nebo z nakažení, vyčerpání… (The Lancet, 2020)
Byly skutečně hlášeny posttraumatické stresové poruchy (PTSD), depresivní symptomy, úzkostné symptomy, nespavost a zvýšený stres (Rossi et al., 2020).
Navíc zvýšené úzkostné a depresivní symptomy a stres související s pandemií COVID-19 mohou zvýšit riziko sebevraždy u této již tak vysoce rizikové populace. Například sebevražedné myšlenky byly hlášeny až u 5 % zdravotnických pracovníků ve Spojených státech (Young et al., 2021).
Je proto nezbytné vyhodnotit výskyt psychiatrických poruch (např. PTSD, deprese, sebevraždy) a s nimi spojené rizikové faktory u nemocničního personálu.
Za tímto účelem byl zdravotnický personál Fakultní nemocnice v Montpellier dotázán na jejich duševní stav během první vlny COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnický personál pracující ve Fakultní nemocnici v Montpellier během první vlny COVID-19
- Po odpovědi na online průzkum zaslaný všem zdravotnickým pracovníkům
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky úzkosti
Časové okno: den 1
|
úroveň úzkosti hodnocená dotazníkem Generalized Anxiety Disorder (GAD-7): vyšší skóre znamená vyšší úzkost (min : 0; max : 21)
|
den 1
|
Příznaky deprese
Časové okno: den 1
|
symptomatologie deprese hodnocená pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9): vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese (min : 0; max : 27)
|
den 1
|
Spát
Časové okno: den 1
|
kvalita spánku hodnocená pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI): vyšší skóre znamená vyšší úroveň nespavosti (min : 0; max : 28)
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: den 1
|
symptomatologie posttraumatické stresové poruchy hodnocená pomocí Kontrolní škály posttraumatické stresové poruchy (PCL-S): vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy posttraumatické stresové poruchy
|
den 1
|
Fyzická bolest
Časové okno: den 1
|
fyzická bolest hodnocená pomocí Likertovy stupnice
|
den 1
|
Příznaky vyhoření
Časové okno: den 1
|
symptomatologie vyhoření hodnocená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI): vyšší skóre na škále emočního vyčerpání a škále depersonalizace a nižší skóre na škále profesionálních úspěchů indikují vyšší úroveň vyhoření.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .