- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05037214
COVID-19: Stress bij ziekenhuispersoneel
Maatstaf voor stress na de eerste golf van Covid 19 binnen ziekenhuispersoneel
Sinds december 2019 heeft de wereldwijde pandemie van COVID-19 zich snel over de hele wereld verspreid, waardoor zorgpersoneel in de frontlinie staat.
In deze context zijn verschillende factoren naar voren gekomen die tot het optreden van psychiatrische symptomen hebben geleid: overbelasting van het werk, angst om besmet te worden of besmet te raken, uitputting... (The Lancet, 2020)
Posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressieve symptomen, angstsymptomen, slapeloosheid en verhoogde stress zijn inderdaad gemeld (Rossi et al., 2020).
Bovendien kunnen de verhoogde angst- en depressiesymptomen en stress die gepaard gaan met de COVID-19-pandemie het risico op zelfmoord verhogen in deze toch al risicovolle populatie. Suïcidale gedachten zijn bijvoorbeeld gemeld bij tot wel 5% van de gezondheidswerkers in de Verenigde Staten (Young et al., 2021).
Het is daarom essentieel om de incidentie van psychiatrische stoornissen (bijv. PTSS, depressie, zelfmoord) en de bijbehorende risicofactoren onder het ziekenhuispersoneel.
Om dit te doen, werd het zorgpersoneel van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier gevraagd naar hun mentale toestand tijdens de eerste golf van COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgpersoneel aan het werk in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier tijdens de eerste golf van COVID-19
- Geantwoord te hebben op de online-enquête die naar al het zorgpersoneel is gestuurd
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: dag 1
|
angstniveau beoordeeld met de vragenlijst voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7): hogere score duidt op hogere angst (min: 0; max: 21)
|
dag 1
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: dag 1
|
symptomen van depressie beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9): een hogere score geeft een hoger depressieniveau aan (min: 0; max: 27)
|
dag 1
|
Slaap
Tijdsspanne: dag 1
|
slaapkwaliteit beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI): een hogere score geeft een hoger slapeloosheidsniveau aan (min: 0; max: 28)
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: dag 1
|
posttraumatische stressstoornis symptomatologie beoordeeld met de Posttraumatische stressstoornis Checklist Schaal (PCL-S): een hogere score geeft meer ernstige posttraumatische stressstoornissymptomen aan
|
dag 1
|
Fysieke pijn
Tijdsspanne: dag 1
|
fysieke pijn beoordeeld met een likertschaal
|
dag 1
|
Burn-out symptomen
Tijdsspanne: dag 1
|
burn-outsymptomatologie beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI): hogere scores op de emotionele uitputtingsschaal en de depersonalisatieschaal en lagere score op de professionele prestatieschaal wijzen op een hoger burn-outniveau.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .